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質量管理體系——基礎和術語.doc

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1  范圍
    本標準表述了GB/T19000族標準中質量管理體系的基礎知識,并確定了相關的術語。本標準適用于:
    a.通過實施質量管理體系尋求優勢的組織;
    b.對能滿足其產品要求的供方尋求信任的組織;
    c.產品的使用者;
    d.就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們(如:供方、顧客、行政執法機構);
    e.評價組織的質量管理體系或依據GB/T1900 1 的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構(如:審核員、行政執法機構,認證機構);
    f.對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員;
   g.制定相關標準的人員。
2   質量管理體系基礎
2.1  質量管理體系說明
    質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。
    顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產品規范中表述,并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定,在任一情況下,顧客最終確定產品的可接受性。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,這就促使組織持續地改進其產品和過程。
   質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規定相關的過程,并使其持續受控,以實現顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續改進的框架,以增加使顧客和其他相關方滿意的可能性。質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的產品,向組織及其顧客提供信任。
2.2     質量管理體系要求與產品要求
   GB/T19000族標準把質量管理體系要求與產品要求區分開來。
    GB/T1900 1 規定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業或經濟領域,不論其提供何種類別的產品。GB/T1900 1 本身并不規定產品要求。
    產品要求可由顧客規定,或由組織通過預測顧客的要求規定,或由法規規定。在某些情況下,產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求中。
2.3      質量管理體系方法
        建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟:
    a.確定顧客和其他相關方的需求和期望;
    b.建立組織的質量方針和質量目標;
    c.確定實現質量目標必需的過程和職責;
    d.確定和提供實現質量目標必需的資源;
    e.規定測量每個過程的有效性和效率的方法;
    f.應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
    g.確定防止不合格并消除產生原因的措施;
    h.建立和應用過程以持續改進質量管理體系。
    上述方法也適用于保持和改進現有的質量管理體系。
        采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量建立信任,為持續改進提供基礎。這可增加顧客和其他相關方滿意并使組織成功。

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