· 質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯保管和處理程序；（4.16）
· 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；（4.17）
· 培訓程序；（4.18）
· 服務程序；（4.19）
· 統(tǒng)計技術實施和控制程序。（4.20）
3. 程序文件格式及基本內(nèi)容
(1). 程序文件格式通常包括：封面
刊頭
刊尾
修改控制頁
正文
(2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：可在單份或整套文件前加封面，便于控制文件和進行文件控制
· 公司標志、名稱；
· 文件編號、文件名；
· 擬制人、審核人、批準人及日期，頒布、生效日期；
· 修改狀態(tài)／版號；
· 修改記錄（可專設修改頁）；
· 受控狀態(tài)／保密等能級；
· 發(fā)文登記號等。
(3). 刊頭：在每頁文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。
· 公司標志、名稱、
· 文件編號、文件名稱；
· 生效日期；
· 修改狀態(tài)／版號；
· 受控狀態(tài)；
· 發(fā)文登記號；
· 頁碼等。
(4). 刊尾（需要時采用）：在每頁文件或每份文件的的末頁底部加刊 尾說明文件的起草審批、會簽情況。
· 擬制人、批準人及日期；
· 會簽人及日期；
· 其他說明性文字。
(5). 修改控制頁：可單改與封面或其他附頁合并說明文件修改的歷史情況。
· 修改單編號；
· 修改標識；
· 修改人／日期；
· 審批人／日期；
· 修改內(nèi)容等。（見附表5.7）
4. 正文部分內(nèi)容
(1). 正文部分：描述程序文件的基本內(nèi)容。
· 說明制訂程序的目的；
· 程序的適用范圍；
· 實施程序的責任者的職責和權限；
· 程序內(nèi)容的描述；
· 程序涉及或引用其他文件。
(2). 目的
· 說明程序所控制的活動及控制目地；
(3). 適用范圍
· 程序所涉及的有關部門和活動；
· 程序所涉及的相關人員、產(chǎn)品。
(4). 職責
· 規(guī)定負責實施該項程序的部門或人員及其責任和權限；
· 規(guī)定與實施該項程序相關的部門或人員其責任和權限。
(5). 工作程序
· 按活動的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項活動的各個細節(jié)；
· 規(guī)定應做的事情（What）；
· 明確每一活動的實施者（Who）；
· 規(guī)定活動的時間（When）；
· 說明在何處實施（Where）；
· 規(guī)定具體實施辦法（How）；
· 所采用的材料、設備、引用的文件等；
· 如何進行控制；
· 應保留的記錄；
· 例外特殊情況的處理方式等。
(6). 引用文件及相關的記錄
· 涉及的相關程序文件；
· 引用的作業(yè)指導書、操作規(guī)程及其他技術文件；
· 涉及的其他管理性文件；
· 所使用的記錄、表格等。