(1). 文件的價值
質量管理手冊僅為內部使用；
· 當質量手冊用于質量保證的目的時，可稱為質量保證手冊，質量保證手冊可用于外部目的；
· 論述同一體系的質量管理手冊和質量保證手冊在內容上不應有矛盾。
(3). 質量手冊的作用
· 闡述公司的質量方針、描述質量體系和程序的要求；
· 為質量體系審核提供依據；
· 對外展示其質量體系，證明其質量體系符合某一種質量保證模式標準的要求。
2. 質量手冊的結構與內容
(1). 質量手冊的常見結構：
· 封面
· 批準頁
· 手冊說明（適用范圍）
· 手冊目錄
· 修訂頁
· 發效控制頁
· 定義部分（如需要）
· 組織概況（前言頁）
· 組織的質量方針和目標
· 質量體系要素描述或引用質量體系程序文件
· 質量手冊閱讀指南（如需要）
· 支持性資料附錄（如需要）
(2). 質量手冊的內容
· 批準頁
—公司的名稱；
—手冊標題；
—手冊發行版序；
—生效日期；
—批準人簽名；
—文件編號；
—手冊發放控制編號（見附表5.1）
· 手冊說明
—適用的產品；
—生產該產品的組織領域或區域；
—手冊依據的標準；
—適用的質量體系要素（可用表格說明）。
· 手冊目錄
—列出手冊所含各章節入題目。（見附表5.2）
· 修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。（見附表5.3）
· 發放控制頁
—用發放記錄表的形式說明質量手冊的發放情況與分布情況。
（見附表5.4）
· 定義（術語）
—首先使用國家標準中的術語定義；
—對特有術語和概念進行定義。
· 組織概況
—公司名稱，主要產品；
—業務情況、主要背景、歷史和規模等；
—地點及通訊方法。
· 質量方針目標
—組織的質量方針；
—組織的質量目標；
—最高領導簽名。
· 組織機構、責任和權限
—描述組織的機構設置（可給出組織機構圖）；
—影響質量的各管理、操作和驗證等職能部門的責任、權限及隸屬工作關系。（見附表5.5）
· 質量體系要素描述
—質量體系要素描述的原則；
符合所選定的標準的要求；
符合實際運作的需要。
職責落實
全面考慮各要素的相關要求；
相關標準；
滿足法規要求、合同要求。
—質量體系要素描述各章的結構和內容
目 的—闡明實施要素要求的目的。
適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。
責 任—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。
程序概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。
相關文件—列出實施要素要求所需的各類文件。
術 語—需要時才編入。
（見附表5.6）
· 質量手冊閱讀指南
—需要時設立本章；