—保管不應(yīng)導(dǎo)致?lián)p壞或丟失；
—對(duì)損失或丟失的補(bǔ)發(fā)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行。
三、程序文件的編導(dǎo) 回到頁首
1. 程序文件的含義
(1). 程序與程序文件
· 程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法；
· 描述程序的文件稱為程序文件。
(2). 質(zhì)量體系程序文件
· 質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)做出規(guī)定；
· 是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件；
· 應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素的要求和規(guī)定；
· 每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)。
(3). 程序文件的作用
· 使質(zhì)量活動(dòng)受控
—對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定；
—規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的方法和評(píng)定的準(zhǔn)則，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。
· 闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。
· 作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)
—程序的規(guī)定在實(shí)際活動(dòng)中執(zhí)行；
—執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù)；
—依據(jù)程序?qū)徍藢?shí)際運(yùn)作是否符合要求。
2. 系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序文件的要求
(1). 總體要求
· ISO9001：1994對(duì)質(zhì)量體系程序的要求
—編制與本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針一致的質(zhì)量體系程序并形成文
件；
—有效地執(zhí)行形成文件的質(zhì)量體系程序；
—作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序所要求的文件化程度，取決于執(zhí)行工作所
使用的方法和需要的技能以及有關(guān)人員接受的培訓(xùn)。
· ISO9004－1：1994對(duì)質(zhì)量體系程序的要求
—質(zhì)量體系應(yīng)能對(duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行恰當(dāng)而連續(xù)的控制；
—質(zhì)量體系應(yīng)重視避免問題發(fā)生的預(yù)防措施，同時(shí)，也不忽視一旦發(fā)現(xiàn)問題做出反應(yīng)和加以糾正的能力；
—為保證質(zhì)量方針與目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量體系各項(xiàng)活動(dòng)的程序并貫徹實(shí)施，這些程序應(yīng)相互協(xié)調(diào)并對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)目標(biāo)和工作質(zhì)量做出規(guī)定；
—所有的書面程序都應(yīng)簡練、明確和易懂，并規(guī)定所采用的方法和合格的準(zhǔn)則。
(2). ISO9001:1994明確要求的程序文件
· 合同評(píng)審控制程序；（4.3）
· 設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證程序；（4.4)
· 文件和資料控制程序；（4.5）
· 采購控制程序；（4.6）
· 需方提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、維護(hù)程序；（4.7）
· 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（可追溯性）程序；（4.8）
· 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)程序；（4.9）
· （進(jìn)貨、工序、最終）檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序；（4.10）
· 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制、校準(zhǔn)和維護(hù)程序；（4.11）
· 不合格品控制程序；（4.13）
· 糾正和預(yù)防措施程序；（4.14）
· 產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序；（4.15）