(一)范圍��

  　為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際交流中的相互理解，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ)，它們適用于所有領(lǐng)域。��

　　(二)術(shù)語(yǔ)和定義��
　　下列定義中，凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷，在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。給出編號(hào)的術(shù)語(yǔ)和定義按以下主題分類：��

　　--通用術(shù)語(yǔ)��

　　--與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)��

　　--與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)��

　　--與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)��

　　1.通用術(shù)語(yǔ)��

　　(1) 實(shí)體��

　　可以單獨(dú)描述和考慮的事物。��

　　注：實(shí)體可以是，例如：��
　　--某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程；��
　　--某個(gè)產(chǎn)品；��
　　--某個(gè)組織、體系或人，或者上述各項(xiàng)的任何組合。��

　　(2) 過(guò)程��
　　將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。��
　　注：資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。��

　　(3) 程序��
　　為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。��
　　注1 許多情況下，程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。��
　　注2 已成文的程序，常用"書(shū)面程序"或"文件化程序"之關(guān)的術(shù)語(yǔ)。��
　　注3 "書(shū)面程序"通常包括：某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍，做什么和誰(shuí)來(lái)做，何時(shí)、何地和如何做；要用什么材料、設(shè)備和文件；以及如何進(jìn)行控制和記錄。��

　　(4) 產(chǎn)品��
　　活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。��
　　注1 產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。��
　　注2 產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識(shí)或概念)，或它們的組合。
　　注3 產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的［如提供給顧客或無(wú)意中形成的(如污染或有害的影響］。��

　　(5) 服務(wù)�� 為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。
   　注1 接觸時(shí)，供方或顧客可以由人員或設(shè)備來(lái)代表。��
　　注2 顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。��
　　注3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。��
　　注4 服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。��

　　(6) 服務(wù)提供�� 為提供服務(wù)，供方必須開(kāi)展的活動(dòng)。��

　　(7) 組織�� 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。��
　　注：上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)"組織"的定義與此定義不同。��

　　(8) 組織結(jié)構(gòu)�� 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。��