(一)范圍
為了制訂和應(yīng)用
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際交流中的相互理解,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ),它們適用于所有領(lǐng)域。
(二)術(shù)語(yǔ)和定義
下列定義中,凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷,在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。給出編號(hào)的術(shù)語(yǔ)和定義按以下主題分類:
--通用術(shù)語(yǔ)
--與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
--與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
--與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
1.通用術(shù)語(yǔ)
(1) 實(shí)體
可以單獨(dú)描述和考慮的事物。
注:實(shí)體可以是,例如:
--某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程;
--某個(gè)產(chǎn)品;
--某個(gè)組織、體系或人,或者上述各項(xiàng)的任何組合。
(2) 過(guò)程
將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。
注:資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。
(3) 程序
為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。
注1 許多情況下,程序要形成文件(如質(zhì)量體系程序)。
注2 已成文的程序,常用"書(shū)面程序"或"文件化程序"之關(guān)的術(shù)語(yǔ)。
注3 "書(shū)面程序"通常包括:某項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍,做什么和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)、何地和如何做;要用什么材料、設(shè)備和文件;以及如何進(jìn)行控制和記錄。
(4) 產(chǎn)品
活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。
注1 產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。
注2 產(chǎn)品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無(wú)形的(如知識(shí)或概念),或它們的組合。
注3 產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的[如提供給顧客或無(wú)意中形成的(如污染或有害的影響]。
(5) 服務(wù) 為了滿足顧客需要,在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。
注1 接觸時(shí),供方或顧客可以由人員或設(shè)備來(lái)代表。
注2 顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。
注3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。
注4 服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。
(6) 服務(wù)提供 為提供服務(wù),供方必須開(kāi)展的活動(dòng)。
(7) 組織 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu),或其一部分,不論是否是股份制,也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。
注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在
ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)"組織"的定義與此定義不同。
(8) 組織結(jié)構(gòu) 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。