(9) 合格�� 滿足規定的要求。��
　　注： 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語"合格"的定義與此定義不同。

　　(10) 不合格�� 不滿足規定的要求。��
　　注 該定義包括對規定要求來說偏離或缺少一種或多種質量特性(包括可信性或質量體系要素。

  �� (11) 缺陷�� 不滿足預期的使用要求或合理的期望，包括有關安全性方面。
　　注： 期望在現實條件下必須是合理的。��

　　(12) 產品責任�� 用來闡述生產者或其他人由于產品造成的人身傷害、財產損壞或其他傷害等損失作出賠償所負責任的通用性術語。��
　　注： 由于法規不同，產品責任中關于法律和財務上的規定也各不一樣。��

　　(13) 鑒定過程�� 證實某實體是否能滿足規定要求的過程。��
　　注： 術語"鑒定"有時也用來表示這個過程。��

　　(14) 鑒定合格�� 當某實體已被證實具有滿足規定要求的能力后而賦予的資格。��

　　(15) 檢驗�� 對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結果與規定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。��
　　注1 法語中，術語"檢驗"可以表示在規定的工作任務范圍內所進行的"質量監督"活動。��
　　注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南對術語"檢驗"下的定義與此定義不同。��

　　(16) 自檢某項工作的完成者本人根據規定的規則對該項工作進行的檢驗。��
　　注： 自檢的結果可以用作過程控制。��

　　(17) 驗證�� 根據檢查和提供的客觀證據，對規定的要求已經得到滿足的確認。��
　　注1 在設計和開發中，驗證是指對某項活動結果的檢查過程，以確定該項活動是否符合規定的要求。��
　　注2 "驗證過的"一詞用來表示相應的狀態。��

　　(18) 確認�� 根據檢查和提供的客觀證據，對滿足規定的預期用途的特定要求的認可。��
　　注1 在設計和開發中，"確認"指對一個產品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。��
　　注2 "確認"通常是對最終產品在規定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。��
　　注3 術語"確認過的"一詞用來表示相應的狀態。�� 注4 假如有幾種不同的預定用途，可以進行多次確認。��
　　(19) 客觀證據�� 通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。

3.與質量體系有關的術語��

　　(1) 質量方針�� 由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨和質量方向。��