(一)范圍��

  　為了制訂和應用質量標準以及便于國際交流中的相互理解，本國際標準規定了有關質量概念的基本術語，它們適用于所有領域。��

　　(二)術語和定義��
　　下列定義中，凡引入字母索引中的術語都用半黑體字印刷，在每個術語的定義中所引用到的其他術語都列出了它們所在編號。給出編號的術語和定義按以下主題分類：��

　　--通用術語��

　　--與質量有關的術語��

　　--與質量體系有關的術語��

　　--與工具和技術有關的術語��

　　1.通用術語��

　　(1) 實體��

　　可以單獨描述和考慮的事物。��

　　注：實體可以是，例如：��
　　--某項活動或過程；��
　　--某個產品；��
　　--某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。��

　　(2) 過程��
　　將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。��
　　注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。��

　　(3) 程序��
　　為完成某項活動所規定的途徑。��
　　注1 許多情況下，程序要形成文件(如質量體系程序)。��
　　注2 已成文的程序，常用"書面程序"或"文件化程序"之關的術語。��
　　注3 "書面程序"通常包括：某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設備和文件；以及如何進行控制和記錄。��

　　(4) 產品��
　　活動或過程的結果。��
　　注1 產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。��
　　注2 產品可以是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)，或它們的組合。
　　注3 產品可以是有意生產的［如提供給顧客或無意中形成的(如污染或有害的影響］。��

　　(5) 服務�� 為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內部活動所產生的結果。
   　注1 接觸時，供方或顧客可以由人員或設備來代表。��
　　注2 顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。��
　　注3 有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。��
　　注4 服務可以與有形產品的制造和提供結合在一起。��

　　(6) 服務提供�� 為提供服務，供方必須開展的活動。��

　　(7) 組織�� 具備自身職能和獨立經營管理的公司、社團、商行、企事業或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。��
　　注：上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語"組織"的定義與此定義不同。��

　　(8) 組織結構�� 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責、權限及其相互關系。��