a) 產(chǎn)品信息，
b) 詢價(jià)，合約或訂單處理，包括修改，
c) 顧客回饋，包括顧客抱怨。
7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
7.3.1 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃
組織應(yīng)規(guī)劃及管制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。
在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃期間，組織應(yīng)決定
a) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段，
b) 適合于每一設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)，
c) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的責(zé)任與授權(quán)。
組織應(yīng)管理設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)不同群組間的接口，以確保有效的溝通和清楚的責(zé)任安排。
適當(dāng)時(shí)，規(guī)劃輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)進(jìn)展被更新。
7.3.2 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入
產(chǎn)品需求相關(guān)的輸入應(yīng)被決定及維持紀(jì)錄(參閱4.2.4)，其應(yīng)包括:
a) 功能及成果的需求，
b) 適用的法令和規(guī)章要求，
c) 可行時(shí)，先前類似設(shè)計(jì)信息的取得，
d) 其它設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)必要的要求。
這些輸入應(yīng)被審查其適切性，需求應(yīng)是完整的、明確的且互不矛盾的。
7.3.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出
設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出，應(yīng)以能與設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入相驗(yàn)證的格式提供，且在發(fā)行前應(yīng)被核準(zhǔn)。
設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：
a) 符合設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入的需求，
b) 提供采購(gòu)、生產(chǎn)及服務(wù)提供的適當(dāng)信息，
c) 包含或參照產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)，
d) 明確說(shuō)明對(duì)產(chǎn)品安全及適當(dāng)用途必要的特性。
7.3.4 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查
在適當(dāng)階段，應(yīng)依照計(jì)畫(huà)安排(參閱7.3.1 )執(zhí)行系統(tǒng)性的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查：
a) 評(píng)估設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)結(jié)果達(dá)到需求的能力，
b) 鑒別任何的問(wèn)題及提議所需的措施，
參與各項(xiàng)審查的人員應(yīng)包括被審查的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段相關(guān)的各職能代表，審查之結(jié)果與任何所需措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持(參閱4.2.4)。
7.3.5 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
驗(yàn)證應(yīng)依照計(jì)畫(huà)安排(參閱7.3.1)執(zhí)行以確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出符合設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入的需求。驗(yàn)證之結(jié)果與任何所需措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持(參閱4.2.4)。
7.3.6 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)
設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)依照計(jì)畫(huà)安排(參閱7.3.1)執(zhí)行以確保產(chǎn)品結(jié)果能夠符合特定應(yīng)用或已知預(yù)期用途的需求。 可行時(shí)，應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。確認(rèn)之結(jié)果及任何所需措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持(參閱4.2.4)。
7.3.7 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制
設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)被鑒別及維持紀(jì)錄。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)被審查、驗(yàn)證及
確認(rèn)，且在實(shí)施前被核準(zhǔn)。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的審查應(yīng)包括對(duì)組成零件及已交付產(chǎn)品之影響的評(píng)估。
變更之審查結(jié)果與任何所需措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持(參閱4.2.4)。
7.4 采購(gòu)
7.4.1 采購(gòu)流程