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ISO9001是什么意思?

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組織應確保其采購的產品符合特定的采購需求。對供貨商與所采購產品的管制類型與程度應視所采購的產品對后續的產品實現或最終產品的影響而定。
組織應根據供貨商提供符合組織需求之產品的能力來評估及選擇供貨商。 選擇、評估及再評估的標準應被建立。 評估之結果及評估后任何所需措施的紀錄應被維持(參閱4.2.4)。
7.4.2采購信息
采購信息應描述所采購的產品,適當時包括下列:
a) 產品、程序、流程與設備之核準的需求,
b) 人員的資格需求,
c) 品質管理系統要求。
與供貨商聯系前,組織應確保特定之采購需求的適切性。
7.4.3 采購產品的驗證
組織需建立及實施所需的檢驗或其它活動以確保所采購的產品符合特定的采購需求。
當組織或其顧客打算在供貨商處進行驗證時,組織應于采購信息中說明預期的驗證安排與產品放行的方法。
7.5生產與服務的提供
7.5.1生產與服務提供的管制
組織應在管制狀況下規劃與實現生產與服務的提供,可行時,管制狀況應包括:
a) 描述產品特性之信息的取得,
b) 必要時,工作說明書的取得,
c) 適當設備的使用,
d) 監控與量測儀器的取得及使用,
e) 監控與量測的執行,
f) 放行、交貨及交貨后續活動的執行。
7.5.2 生產與服務提供之流程的確認
組織應確認產出結果無法由后續的監控或量測予以驗證的任何生產與服務提供的流程。 這包括缺陷僅在產品被使用或服務被交付后方能顯現的任何流程。
確認應證實這些流程達成計畫結果的能力。
組織應建立對這些流程的安排,可行時包括:
a) 界定這些流程審查與核準的標準,
b) 設備與人員資格的核準,
c) 特定方法或程序的使用,
d) 紀錄的需求(參閱4.2.4),
e) 再確認。
7.5.3 鑒別與追溯
適當時,組織應于所有產品實現中,以適當的方法鑒別產品。
組織應鑒別產品有關監控與量測要求的狀態。
當追溯性列為要求時,組織應管制與記錄產品特有的識別(參閱4.2.4)。
備注: 在某些產業,型態管理為維持鑒別與追溯的一種方法。
7.5.4 顧客財產
組織應關注組織內所管制或使用的顧客財產。組織應鑒別、驗證、保護及保全顧客所提供使用或組成產品的財產。 假如任何顧客財產遺失、損壞或發現不適用時,應向顧客報告及維持紀錄(參閱4.2.4)。
備注: 顧客財產可包括智能財產。
7.5.5 產品的保存
從內部流程到最終交貨至預期目的地期間,組織應保存產品的符合性。保存應包括識別、搬運、包裝、儲存及保護。保存亦適用于一項產品的組成零件。

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