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ISO9001是什么意思?

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當(dāng)流程方法使用于品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)時(shí),其強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)是:
a) 了解與達(dá)成各項(xiàng)要求;
b) 考量流程附加價(jià)值的需求;
c) 獲得流程績(jī)效與有效性的成果;
d) 以目標(biāo)量測(cè)作為基礎(chǔ)之流程的持續(xù)改善。
圖1所示之品質(zhì)管理系統(tǒng)流程模式系以圖解說(shuō)明條款4到8之流程的連結(jié)。此圖顯示在界定輸入之要求中,顧客扮演一個(gè)重要的角色。不論組織是否符合顧客需求,顧客滿意度的監(jiān)控需要對(duì)顧客感覺(jué)的相關(guān)信息加以評(píng)估。圖1所示的模式包含本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,但并未顯示細(xì)部階層的流程。
備注:此外,已知的"計(jì)劃-執(zhí)行-查核-改善"(PDCA, Plan-Do-Check-Act)方法可應(yīng)用于所有的流程。 PDCA可以簡(jiǎn)單地描述如下:
計(jì)劃:依照顧客需求與組織政策,建立交付成果所需要的各項(xiàng)目標(biāo)與流程。
執(zhí)行:執(zhí)行這些流程。
查核:針對(duì)產(chǎn)品的政策、目標(biāo)與要求,監(jiān)控及量測(cè)各項(xiàng)流程與產(chǎn)品,以及報(bào)告其成果。
改善:采行措施以持續(xù)改善流程績(jī)效。

0.3 與 ISO 9004的關(guān)系
現(xiàn)行版本的ISO 9001與ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)被發(fā)展為彼此配對(duì)的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計(jì)成互相搭配,但也可個(gè)別使用。雖然這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有不同的范圍,但它們有相似的架構(gòu)以便于成對(duì)使用。 ISO 9001規(guī)定一個(gè)可供組織內(nèi)部運(yùn)作、驗(yàn)證或契約目的使用的品質(zhì)管理系統(tǒng)。其重點(diǎn)在品質(zhì)管理系統(tǒng)達(dá)成顧客需求的有效性。 ISO 9004在品質(zhì)管理系統(tǒng)的目標(biāo)方面,尤其對(duì)一個(gè)組織全面績(jī)效、效率及其有效性的持續(xù)改善比ISO 9001給予更廣泛的指引。如果最高管理階層希望超越ISO 9001的要求,追求組織績(jī)效的持續(xù)改善,則建議以ISO 9004為組織的指導(dǎo)綱要。然而它并無(wú)為了驗(yàn)證或契約目的之意圖。
0.4 與其它管理系統(tǒng)的共容性
為了使用者的利益,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已結(jié)合ISO 14001:1996,加強(qiáng)兩標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未含其它管理系統(tǒng)的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理。然而,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠整合其品質(zhì)管理系統(tǒng)與相關(guān)管理系統(tǒng)的要求。 組織可以沿用其現(xiàn)有的管理系統(tǒng),以建立一個(gè)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的品質(zhì)管理系統(tǒng)。

1. 范圍 (Scope)
1.1 概述
本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一個(gè)組織的品質(zhì)管理系統(tǒng):
(a) 需展現(xiàn)其能力以持續(xù)提供滿足顧客及適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。
(b) 藉系統(tǒng)的有效運(yùn)作,包括系統(tǒng)中持續(xù)改善之諸流程,及符合顧客與適用法規(guī)要求的保證,以提高顧客滿意為目的。

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