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ISO9001是什么意思?

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d) 在組織中被傳達及了解,
e) 被審查其持續適切性。
5.4 規劃
5.4.1 品質目標
最高管理階層應確保包括所需符合之產品需求[參閱7.1a)]的各項品質目標于組織內相關職能與階層被建立。 各項品質目標應可被量測且與品質政策一致。
5.4.2 品質管理系統規劃
最高管理階層應確保:
a) 品質管理系統規劃被執行以符合條款4.1及各項品質目標的要求,
b) 當規劃及實施品質管理系統變更時,品質管理系統的完整性仍得以維持。
5.5 責任、授權與溝通
5.5.1 責任與授權
最高管理階層應確保組織內責任與授權被界定及溝通。
5.5.2 管理代表
最高管理階層應指派管理階層中之一員,在不受其它責任影響下,其應有的責任與授權包括:
a) 確保品質管理系統所需的各項流程被建立、實施與維持,
b) 向最高管理階層報告品質管理系統的執行成效及任何改善的需求,
c) 確保組織全員對顧客需求認知的提升。
備注:一位管理代表的責任可包括相關品質管理系統與外界團體的聯系事務。
5.5.3 內部溝通
最高管理階層應確保適當的溝通流程在組織中被建立,并就品質管理系統的有效性進行溝通。
5.6 管理審查
5.6.1 概述
最高管理階層在每隔計劃的期間內應審查組織的品質管理系統,以確保其持續適切、正確及有效性。審查應包括評定改善的機會及品質管理系統包含品質政策及品質目標變更的需求。 管理審查紀錄應予維持(參閱4.2.4)。
5.6.2 審查輸入
管理審查輸入的信息應包括:
a) 稽核的結果,
b) 顧客回饋,
c) 流程績效及產品符合性,
d) 各項預防與矯正行動的狀態,
e) 先前管理審查的跟催措施,
f) 可能影響品質管理系統的變更,
g) 改善的建議。

5.6.3 審查輸出
管理審查輸出應包括下列相關的任何決策與措施:
a) 品質管理系統及其流程有效性的改善,
b) 與顧客需求相關之產品的改善,
c) 資源需求。
6. 資源管理 (Resource management)
6.1 資源的提供
組織應決定及提供所需的資源:
a) 以實施和維持品質管理系統,及持續改善其有效性,
b) 藉由符合顧客需求,以提升顧客滿意。
6.2 人力資源
6.2.1 概述
基于其適當的教育、訓練、技藝及經驗,執行影響產品品質工作的人員應勝任其工作。
6.2.2 勝任、認知及訓練
組織應:
a) 決定執行影響產品品質工作的人員所需的勝任能力,

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