食品安全管理體系確認(rèn)和驗(yàn)證程序
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1 目的
規(guī)定確認(rèn)和驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法,確保對食品安全管理體系的單獨(dú)要素和整體績效進(jìn)行驗(yàn)證,以對食品安全管理提供信任。
2 范圍
適用于食品安全管理體系相關(guān)的管理要素和管理體系整體績效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。
3 職責(zé)
3.1食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證及結(jié)果的分析利用。
3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證的組織及結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。
3.3各部門參與和配合完成食品安全管理體系的確認(rèn)和驗(yàn)證。
4 程序
4.1驗(yàn)證的策劃
單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃具體按下規(guī)定:
a)前提方案和操作性前提方案的驗(yàn)證按《前提方案和操作性前提方案控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
b)危害分析的輸入持續(xù)的驗(yàn)證按《危害分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
c)HACCP計(jì)劃中要素得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證按《HACCP計(jì)劃控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)的驗(yàn)證按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序》和《終產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃》的有關(guān)規(guī)定。
e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證按《內(nèi)部審核程序》規(guī)定進(jìn)行。
4.1.2當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品按照《不合格品和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》規(guī)定處置,并且執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施管理程序》。
4.2控制措施組合的確認(rèn)
在實(shí)施包含于操作性前提方案OPRP和HACCP計(jì)劃的控制措施之前,及在變更后,應(yīng)確認(rèn):
a)所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制;
b)控制措施和(或)其組合時(shí)有效,能確保控制已確定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
具體按《前提方案和操作性前提方案控制程序》和《危害分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí),應(yīng)對控制措施和(或)其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià),按《危害分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
修改可能包括控制措施(即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
4.3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析
4.3.1應(yīng)對所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。
4.3.2當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施:
a)對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審;
b)對危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)重新分析;