1 目的

規(guī)定確認和驗證的活動及其方法，確保對食品安全管理體系的單獨要素和整體績效進行驗證，以對食品安全管理提供信任。

2 范圍

適用于食品安全管理體系相關(guān)的管理要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。

3 職責(zé)

3.1食品安全小組負責(zé)食品安全管理體系的確認和驗證及結(jié)果的分析利用。


3.2食品安全小組組長負責(zé)食品安全管理體系的確認和驗證的組織及結(jié)果的審核，結(jié)果利用的批準。


3.3各部門參與和配合完成食品安全管理體系的確認和驗證。

4 程序

4.1驗證的策劃


單項驗證的策劃具體按下規(guī)定：


a)前提方案和操作性前提方案的驗證按《前提方案和操作性前提方案控制程序》的有關(guān)規(guī)定。


b)危害分析的輸入持續(xù)的驗證按《危害分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。


c)HACCP計劃中要素得以實施且有效的驗證按《HACCP計劃控制程序》的有關(guān)規(guī)定。


d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)的驗證按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序》和《終產(chǎn)品驗證抽樣檢驗計劃》的有關(guān)規(guī)定。


e)食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證按《內(nèi)部審核程序》規(guī)定進行。


4.1.2當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品按照《不合格品和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》規(guī)定處置，并且執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施管理程序》。


4.2控制措施組合的確認


在實施包含于操作性前提方案OPRP和HACCP計劃的控制措施之前，及在變更后，應(yīng)確認：


a)所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制；


b)控制措施和（或）其組合時有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。


具體按《前提方案和操作性前提方案控制程序》和《危害分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。


當(dāng)確認結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評價，按《危害分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。


修改可能包括控制措施(即生產(chǎn)參數(shù)、嚴格度和（或）其組合)的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。


4.3單項驗證結(jié)果的分析


4.3.1應(yīng)對所策劃的驗證（4.1）的每個結(jié)果進行系統(tǒng)地評價，可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認進行。


4.3.2當(dāng)驗證不能證明與策劃的安排相符合時，應(yīng)采取包括但不限于以下措施：


a)對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進行評審；


b)對危害分析結(jié)論進行評審，必要時重新分析；