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ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的解讀和彌補(bǔ)

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   一、8.2.4條款標(biāo)題的解讀和彌補(bǔ)
    產(chǎn)品是否合格,應(yīng)通過檢驗(yàn)予以判定,即依據(jù)規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量、檢查,必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn),以判定其符合性。這從來都稱為“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”。
    然而,8.2.4條款的標(biāo)題卻是“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”,只因?yàn)镮SO 9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第8章的標(biāo)題有“測(cè)量”,要上下對(duì)應(yīng)。這使得檢驗(yàn)的方法少了檢查(對(duì)于服務(wù)類產(chǎn)品,檢驗(yàn)的方法主要是檢查),以及必要時(shí)的試驗(yàn)。還應(yīng)指出,8.2.4條款標(biāo)題中的“監(jiān)視”是不應(yīng)有的,“檢驗(yàn)”的定義中沒有“監(jiān)視”,生產(chǎn)過程的監(jiān)控才含有“監(jiān)視’。
    筆者認(rèn)為,應(yīng)將8.2.4條款的標(biāo)題“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”正名為“產(chǎn)品的檢驗(yàn)”(若是產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn),則偏重于硬件類產(chǎn)品了),這樣適宜于硬件、流程性材料、軟件和服務(wù)四大類別的產(chǎn)品。
    二、8.2.4條款內(nèi)容的解讀和彌補(bǔ)
    1.8.2.4條款的第一句:“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    前半句“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量”,不確切,筆者認(rèn)為應(yīng)改為“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn)”。
    后半句“以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足”,不確切,“驗(yàn)證”是通過檢查,必要時(shí)試驗(yàn)所提供的客觀證據(jù),表明規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定。“驗(yàn)證”與“檢驗(yàn)”的含義不同,兩者的依據(jù)、客體及方法基本不同,結(jié)果也不同,不可用“驗(yàn)證”代替“檢驗(yàn)”O所以,筆者認(rèn)為后半句應(yīng)改為“以判定產(chǎn)品的符合性”。
    2.第二句:“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”筆者對(duì)其解讀和彌補(bǔ)如下:
    前半句中的“監(jiān)視和測(cè)量”,不確切,應(yīng)改為“檢驗(yàn)”;“所策劃的安排”,不確切血改為“規(guī)定要求”。“所策劃的安排”指的是:確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo),確定必要過程、文件和資源,確定檢驗(yàn)及驗(yàn)證活動(dòng),確定產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則,確定為證實(shí)產(chǎn)品符合性所需的證據(jù)和記錄。這些都是確定的而不是規(guī)定的,不能成為“依據(jù)”。到位的“規(guī)定要求”才是產(chǎn)品檢驗(yàn)的“依據(jù)”,其內(nèi)容應(yīng)覆蓋:①檢驗(yàn)的特點(diǎn)、階段、方式和項(xiàng)目;②接收和放行準(zhǔn)則;③需用資源;④檢驗(yàn)員和放行者;⑤合格證據(jù)和檢驗(yàn)記錄。其文件應(yīng)包括:組織制定的切實(shí)可行的《產(chǎn)品的檢驗(yàn)程序入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工圖樣和檢驗(yàn)規(guī)范,必要時(shí)還有試驗(yàn)規(guī)范。

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