ISO 9000 怎么審核

言其行,行其言,行必果
——聽ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.9組長Nigel H Croft博士學術報告體會
（原文刊載于2001年《中國質量認證》第三期，本次發表略作修改）
自從ISO 9000標準引進中國以來，到處聽到的格言是：“寫下你要做的，做你所寫的，記下你所做的。”它對企業的貫標起到了一定的輔助作用，但是也起到了把企業引向窄小的文件和記錄“牢籠”的推波助瀾作用。ISO組織因標準要求的文件多受到的批評也是最多的。2000年11月13日至 17日我全程參加了Nigel H Croft博士在北京的學術報告與研討活動，給我以新的感受：新標準在一定程度上對貫標企業將是一次文件和記錄上的“解放”。
過去，企業貫徹標準，要很多文件和記錄；審核員做審核，也是動不動要文件和記錄，現在2000版標準不強制要求那么多文件和記錄了，企業給審核員看的文件和記錄可能也沒有過去那么多了。那么怎么貫標？怎么審核？在研究這些問題的同時，這句格言的適宜性也值得研究。起先，我覺得是否應該把“記下你所做的”改成“證明你所做的”，但是，又一想覺得把“記”字改成“證明”還不到位，達不到2000版標準所關注的是“質量管理體系的有效性”的要求，換成中國的另一句話更恰當、更簡潔，那就是“言其行,行其言,行必果”，當然具體的解釋可能因人而異，但最重要的改動是“行必果”，“做了必須有效果”，這是我的觀點的核心。
言其行
企業要貫徹2000版標準，首先應該“言其行”；但這個“言其行”不能簡單理解為說、寫下你所要做的，思路是：不要上來就急著寫文件或修改文件，而是應該用PDCA方法，先來進行策劃，這是我賦予“言其行”的新含義。
那么策劃什么呢？
在2000版ISO 9001標準中提到“策劃”一詞多達28次，但首要的是第五章節中“5.4”條“策劃”。這個策劃按照“管理的系統方法”原則，包括了兩個方面：對“質量目標”策劃和對質量管理體系進行策劃。
怎么策劃呢？
我們從標準中得出兩點認識：
一點認識是，對“質量目標”策劃應該在先，之后才是對質量管理體系進行策劃，因為5.4.2條規定質量管理體系策劃是為了“滿足質量目標以及條款4.1的要求”。也就是說，“質量目標”是企業通過質量管理體系策劃要達到的一個目的。
根據標準的要求，企業在對“質量目標”策劃時，先要做三件事：
首先，標準5.1條規定：組織的最高管理者必須“對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性”做出“承諾”，也就是必須體現“領導作用”；