所以，強調有效性，強調“行必果”，即：做了，就必須得到效果，勢在必行。正是出于這種狀況，2000版標準發布了。
與94版不同的是，由于“過程方法”是2000版ISO 9001標準的理論基礎，目的是要求“高效地得到期望的結果”，所以，新標準特別聲明“關注的是質量管理體系的有效性”。這是新標準打算洗心革面的變化。在整個2000版ISO 9001標準中“有效”這個詞，出現了24次，比94版增多10次；而強制性要求的程序文件減少到6個方面；“記錄”這個詞，減少到29次。這種變化足以說明：文件和記錄雖然仍是是否符合標準的客觀證據，但是標準對其要求的程度大大降低了，而對質量管理體系的有效性給予了更多的關注。
這就是新標準給我們的一個強烈印象：重視效果。實施了質量管理體系，就要有實際效果，形式主義的東西是2000版新標準不提倡的。
那么怎樣來識別和保證體系的有效性呢？當然在體系實施之后，運用PDCA方法，適時進行檢查，以便改進有效性。實際上就是要有效運用標準中所要求的管理評審（包括對質量方針和目標的評審），顧客滿意，信息的監視、獲得和利用，內部質量審核，過程的監視和測量，產品的監視和測量，數據分析和利用，糾正措施和預防措施等方法和手段進行測量、分析和改進。這是大家討論多次的，這里也不再多說。
但特別要說明的是內、外部審核的方法和指導思想應隨著標準的變化而變化，否則，不妥當的審核同樣會給新標準的貫徹帶來不利影響。
目前，認證的審核方法將發生深刻變化。這次Nigel H Croft博士在報告時就談到：審核是審過程，不是審文件，不能有文件就算符合。還說：記錄是證據，但有時證據不一定非要有記錄，特別是對極小型企業和某些服務業企業是這樣。
這使我又想起了IRCA主席2000年9月份在中國上海作報告時講過：按2000版審核主要是按過程審核。什么是過程審核？過程審核就是對企業過程控制方法和有效性獨立的評審，是驗證過程與期望的結果是否一致。這就是要對每一個過程進行審核。要求審核員能審持續改進方面是否有效；要能提出組織是在如何測量、評價？質量目標是否達到？當時對這些話并不是太理解，現在聯系起來考慮似乎開了點竅。
在2000版9000標準中2.8.1條提出對質量管理體系評價要回答的四個問題中，取消了94版的“是否形成了符合約定標準的文件”的要求，特別明確地提出要回答“在實現所要求的結果方面，過程是否有效”的問題。