食用酒精產品生產許可證換(發)證實施細則
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2. 企業應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作,且職權明確。1.是否設置了質量管理機構或質量管理人員。2.其職責和權利是否明確。同上。同上。企業有機構或人員負責質量管理工作,但職權不明確,或無文件明確規定。無機構和人員負責質量管理工作。 1.2方針目標1. 企業應制定質量方針和可測量的質量目標。1.是否制定了質量方針和質量目標。2.質量目標是否可測量。查有關文件。制定了質量方針和質量目標。質量目標可測量。制定了質量方針,但質量目標難以測量。未制定質量方針和質量目標。 2.企業的質量方針和質量目標應貫徹實施。1.是否進行了宣貫,各級人員是否知道并理解。2.質量目標是否在各相關職能和層次上分解。3.是否對質量方針和質量目標進行考評。1.查記錄。2.查文件。3.與各級人員交談。同時滿足3條審查要點的要求。審查要點中有一至兩條不滿足。不滿足各條審查要點的要求。 1.3管理職責1. 企業應制定質量管理制度,規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1.是否制定了質量管理制度。2.是否規定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。查文件。制定了質量管理制度,且明確規定了各部門、人員的質量職責、權限和相互關系。制定了質量管理制度,各部門、人員的質量職責、權限和相互關系規定不明確。無質量管理制度。 2. 在企業制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1.是否有相應的考核辦法。2.是否嚴格實施考核并記錄。1.查文件。2.查考核記錄。滿足審查要點。不滿足審查要點。— 二、生產資源提供 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用2.1*生產設施企業必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施,且維護完好。1.是否具備滿足申證產品的生產設施和場所。2.生產設施是否能正常運轉。按其申證范圍,檢查其現有工作場所和生產設施的最大生產能力。能滿足審查要點要求。—不能滿足審查要點要求。 2.2*設備工裝1. 企業必須具有《食用酒精產品生產許可證換(發)證實施細則》中規定的必備的生產設備和工藝裝備。1.是否具有《實施細則》中規定的必備生產設備和工藝裝備。2.生產設備和工藝裝備是否與生產規模相適宜。按申證范圍,檢查其現有生產設備和工藝裝備的生產能力(可檢查設備檔案并進行現場核實)。能滿足審查要點要求。—不能滿足審查要點要求。 2.企業的生產設備和工藝裝備的性能應能滿足生產合格產品的要求。設備工裝性能是否滿足加工要求。現場檢查申證產品的生產設備和工藝裝備,其生產能力是否滿足生產要求,是否產出合格產品。能滿足加工要求。—不能滿足加工要求。