1、目的：


在規(guī)定的過程和場所保持所需的質(zhì)量記錄，并進(jìn)行控制和管理，為證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)；為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。


2、范圍：


適用于與質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的記錄。


3、職責(zé)：


3.1、辦公室負(fù)責(zé)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的文件化程序，并組織實(shí)施。


3.2 各職能部門/車間及人員負(fù)責(zé)本部門/崗位記錄的管理，并按規(guī)定傳遞和保存。


4、控制要求：


4.1、記錄的范圍、類型和采用的方式：


4.1.1、記錄范圍包括：質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄等；


4.1.2、記錄類型包括：管理記錄、操作記錄、監(jiān)視和測量記錄及各種報(bào)告等。


4.1.3、記錄一般采用文字填寫的方式、必要時(shí)可采磁盤，錄像等方式。


4.2、記錄的填寫：


4.2.1、記錄應(yīng)按設(shè)置的項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫，某些項(xiàng)目不需填寫時(shí)，用斜杠“/”明示。


4.2.2、記錄可用鋼筆或圓珠筆填寫，字跡應(yīng)清楚、整齊，易識別。


4.2.3、記錄的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，填寫人簽名須簽全名。


4.2.4、記錄是對當(dāng)時(shí)客觀事實(shí)的陳述，應(yīng)及時(shí)或現(xiàn)場填寫，不得后補(bǔ)、偽造。


4.2.5、為確保記錄的原始性、可追溯性、真實(shí)性，原則上記錄填寫后不得更改。若系筆誤或經(jīng)證實(shí)原記錄不準(zhǔn)確，可在原始記錄上采用“劃改”的方式進(jìn)行更改，但應(yīng)保留原有記錄的可識別性。


4.3、記錄的編制：


4.3.1、辦公室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量手冊和程序文件以及可追溯性的要求，對所需記錄進(jìn)行策劃，組織相關(guān)部門／車間分別編制與其相適應(yīng)的記錄、表、卡，并對表卡間聯(lián)系性和協(xié)調(diào)性、表式的統(tǒng)一性和內(nèi)容的完整性、以及保存的期限等進(jìn)行會簽，作相應(yīng)修改后，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，匯編成冊發(fā)布和執(zhí)行。必要時(shí)可規(guī)定填寫說明。


4.3.2、質(zhì)量記錄的編號方法按CX001-2005《文件控制程序》第4.2.3條執(zhí)行，并進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)識。記錄的順序號用3位數(shù)順序號標(biāo)識，如：001，002，003……依次下序。 


4.4、記錄的收集、貯存和管理：


4.4.1、各部門/崗位及人員應(yīng)按本程序4.2款的規(guī)定填寫記錄。


4.4.2、各部門應(yīng)指定專職或兼職的記錄管理員負(fù)責(zé)記錄的收集、貯存和管理。


4.4.3、辦公室應(yīng)編制“質(zhì)量記錄清單”，對記錄的標(biāo)識保護(hù)、檢索、保存和處置進(jìn)行控制。記錄管理員應(yīng)按“質(zhì)量記錄清單”的要求，每月定期對本部門所有記錄進(jìn)行收集、整理、分類、匯總、歸檔。


4.4.4、記錄的保存方式應(yīng)便于存取和查閱，能夠在需要時(shí)迅速獲得。