4.14 糾正和預防措施
4.14.1 總則
4.14.1.1
4.14.1.2
4.14.2 糾正措施
4.14.2.1
4.14.2.2
4.14.3 預防措施
4.14.1 總則
糾正和預防措施是指對存在的或潛在的不合格原因進行調查分析，采取措施以防止問題再發生或避免發生的全部活動。糾正和預防措施不僅是就事論事地對不合格進行處理，而是要從根本上消除產生不合格的原因。因此，糾正和預防措施可能涉及影響產品質量和質量體系的各個方面的活動。沒有糾正預防措施，質量體系就不可能正常運行和體現出有效性。因此，公司應制定并實施糾正和預防措施的文件化程序。
糾正措施和質量改進活動在方法上相似，但作用卻不相同。糾正措施是要變質量失控為受控，而質量改進是質量在受控的條件下再提高。
糾正和預防措施-總則
為消除實際或潛在的不合格原因而采取的糾正和預防措施，要有一定的人力和物力的投入，投入多少應與問題的大小，風險程度的高低相適應，即用最佳的成本獲得規定的產品特性要求和質量體系要求的有效性。并不是對每次發生的不合格立即要采取糾正措施，但應考慮定期分析不合格的類型，以發現過程改進的重點和采取必要的糾正措施。
要正確理解“糾正”，和“糾正措施”的不同含義。“糾正”是指“返修”、“返工”或調整和涉及現有的不合格所進行的處置。而“糾正措施”要涉及消除產生不合格的原因。
糾正或預防措施還可以導致有關文件化程序文件的更改，公司應做好更改，并予以記錄。
4.14.2 糾正措施
為了消除產生不合格或缺陷等的原因，有針對性地采取糾正措施。糾正措施應包括：
a) 有效地處理顧客的意見和產品不合格報告。顧客的抱怨和申訴，有些意見可能并非產品未達到規定的要求，但沒有滿足顧客預期的使用要求或合理的期望，因而也要認真對待。
b) 調查與產品、過程和質量體系有關的不合格產生原因。即：包括不合格品和不合格項，并記錄調查結果。
c) 確定所需的糾正措施，以消除不合格產生的原因。
d) 應對糾正措施的有效執行加以控制。包括要明確實施糾正措施的有關責任，誰負責糾正措施的管理，誰調查，誰提出糾正措施，誰實施糾正措施，誰負責監督實施，誰負責相應文件化程序和文件的更改等。
4.14.3 預防措施
預防措施應包括：
a) 恰當地使用來自各方的信息。如：包括影響產品質量的有關過程，對不合格評定結果，各種審核報告，評審報告、服務報告、質量記錄、顧客投訴。通過對信息的分析，發現和找出不合格的潛在原因。