質(zhì)量記錄可以是文字的，也可以采用磁帶、磁盤等電子媒體的形式，或照片和膠片等。
4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核
4.17.1
內(nèi)部質(zhì)量審核
1. 質(zhì)量審核是確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)所作的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。質(zhì)量審核包括對(duì)質(zhì)量體系或其要素、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。公司是否實(shí)施產(chǎn)品或過(guò)程審核，可根據(jù)需要來(lái)確定。但質(zhì)量體系審核是為確定質(zhì)量體系的符合性和有效性而必須要開展的活動(dòng)。
內(nèi)部質(zhì)量審核是公司內(nèi)部的自我審核，也稱為第一方審核。第二方審核是指顧客對(duì)公司的審核，第三方審核是指具有第三方性質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的公司進(jìn)行的審核，第二方、第三方審核，也稱為外部質(zhì)量審核。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核在審核目的、審核方組成、審核依據(jù)、審核人員以及審核后的處理等方面均有所不同。
內(nèi)部質(zhì)量審核
2. 質(zhì)量體系審核與管理評(píng)審，在目的、依據(jù)、類型、結(jié)果及執(zhí)行者等方面均不相同。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核與管理評(píng)審都屬于公司的內(nèi)部活動(dòng)，因而有更明顯的對(duì)比性：
內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性和有效性，依據(jù)是質(zhì)量手冊(cè)及其程序文件，采用現(xiàn)場(chǎng)審核方法，審核結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量體系要素的改進(jìn)，執(zhí)行者是內(nèi)審員。
管理評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性。依據(jù)受益者的期望和內(nèi)部質(zhì)量體系的審核結(jié)果，一般采用會(huì)議評(píng)審，評(píng)審結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量體系的改進(jìn)。執(zhí)行者是最高管理者。
內(nèi)部質(zhì)量審核
 3. 為了驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，并確定質(zhì)量體系的有效性，公司應(yīng)制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核的文件化程序。
內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)有計(jì)劃、有系統(tǒng)地進(jìn)行。一般在每年適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，要制定全年的審核計(jì)劃，內(nèi)部質(zhì)量審核可以集中在一段時(shí)間里進(jìn)行，也可以逐個(gè)要素、逐個(gè)部門分別進(jìn)行。一般體系建立運(yùn)行初期，審核次數(shù)應(yīng)多些；當(dāng)體系結(jié)構(gòu)有重大變化或發(fā)生重大不合格時(shí)，要及時(shí)進(jìn)行審核。
4. 質(zhì)量審核的效果，很大程度取決于審核人員的技能與技巧。因此，內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可，并由與審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行。
內(nèi)部質(zhì)量審核
5. 審核前要作好準(zhǔn)備，包括組成審核組和制定檢查表等。審核組要記錄審核結(jié)果，提出審核報(bào)告和發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及糾正措施建議，并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。對(duì)不合格負(fù)有責(zé)任的單位和管理人員，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。
6. 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，并經(jīng)責(zé)任單位采取糾正措施后，主管審核工作的部門還應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并記錄所采取的糾正措施是否都已實(shí)施并有效。應(yīng)建立相應(yīng)的程序，確保每一項(xiàng)不合格都已采取相應(yīng)的糾正措施，并記錄備查。