QS9000要素分析
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最終檢驗和試驗,應在所有規定的進貨檢驗、過程檢驗均完成,結果滿足規定要求后才能進行。
只有在規定的各項檢驗和試驗都全部完成,有關的檢驗結果符合要求,數據、文件都得到審批認可后,產品才能發貨。
4.10.5 檢驗和試驗記錄
檢驗和試驗記錄是質量體系有效運行的、重要的證實性文件,是表明公司實施的質量控制和最終產品符合質量要求的證據。檢驗和試驗記錄中應包含全部有關產品質量的資料,從進貨檢驗直到最終檢驗。檢驗記錄中還能明確注明負責產品放行的檢驗部門。
當產品沒有通過某項檢驗和試驗時,應按照不合格品控制程序處理,其質量記錄中應能找到相應的處理規定。
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控制
4.11.1 總則
4.11.2 控制程序
4.11.3
4.11.4
4.11.1 總則
檢驗、測量和試驗的數據完全準確,才能對產品包括過程控制質量作出可靠的結論。為確保檢驗和試驗結果的正確性,公司應對用以證實產品符合規定要求的所有檢驗、測量和試驗設備,包括用作檢驗手段的夾具、定位器、樣板、模具等試驗硬件或試驗軟件、標準物質都要進行控制、校準和維護,不論是公司自己的,還是借用的,以及顧客提供的。為此,公司必須制定并執行文件化程序,并應保證所用設備的測量不確定度為已知,其測量能力滿足要求(測量不確定度,是對被測量真值所處的量值范圍的評定,是指由于測量誤差的存在而對被測量值不能肯定的程度)。
如果試驗軟件或比較標準,用作檢驗手段時,使用前,應加以校驗,并按規定周期加以復檢。公司應規定復檢的內容和周期,并保存記錄作為控制的證據。
為是否符合本質量體系要求提供證實材料,公司應對按要求可以提供的有關檢驗、測量和試驗設備的技術資料,按顧客或其代表要求提供。
4.11.2 控制程序
對檢驗、測量和試驗設備的控制,包括選用、配備與產品質量要求相適應的檢驗、測量和試驗設備,制定各種檢定和校準規程,對檢驗、測量和試驗設備按規程開展檢定、校準,加強對檢驗、測量和試驗設備的維護管理,保證在適宜的環境條件下進行測試,以及作好和保存各種檢定、校準記錄等。
a) 選用配備相應的檢驗、測量和試驗設備。
要根據產品需要,確定測量任務及所要求的準確度,選用適用的檢驗、測量和試驗設備。對購置的新設備要經過檢定或校準,達到規定精密度和準確度的才能使用,并作好使用前的培訓。
準確度是反映測量中系統誤差的影響程度,精密度是反映測量中偶然誤差的影響程度,準確度和精密度會反映測量結果與真實值接近的程度。