標(biāo)準(zhǔn)在小型企業(yè)的實(shí)施“關(guān)于2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的新思考”之六
2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)正式發(fā)布，這是ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程中的一件大事。隨之而來的問題就是已獲1994版ISO 9001（或ISO 9002、ISO 9003）標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，不論屬于哪一類別（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)），也不論其規(guī)模如何（大型、中型或小型企業(yè)），如何在３年的過渡期內(nèi)將1994版證書轉(zhuǎn)換為ISO 9001：2000體系認(rèn)證證書。新申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)則面臨著如何用新版標(biāo)準(zhǔn)來建立、形成文件、運(yùn)行、保持和持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系的問題。1994版標(biāo)準(zhǔn)不但不便于服務(wù)業(yè)使用，而且小型企業(yè)在使用時(shí)也存在許多困難。而ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)則克服了1994版標(biāo)準(zhǔn)的局限性，同時(shí)也為小型企業(yè)應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)提供了極大的靈活性。那么，如何理解小型企業(yè)實(shí)施ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的靈活性，以及在哪些方面體現(xiàn)了這種靈活性，本文將從以下幾個(gè)方面予以闡述。
一、質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量及繁簡程度可以靈活掌握
ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)考慮到小型企業(yè)的特點(diǎn)，在質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定方面增加了企業(yè)根據(jù)自身情況及對(duì)過程的控制要求加以靈活處置的內(nèi)容。
１．在1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的２０個(gè)要素中，有１７個(gè)要素要求建立形成文件的程序，其他３個(gè)要素也間接提出了文件化的要求。小型企業(yè)在實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要花很大力量用于編制文件。
2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)僅在６個(gè)條款中提出要編制形成文件的程序，其他過程的控制是否需要編制文件，則根據(jù)ISO 9001：2000 ４．２．１ｄ）及４．１ｃ）所確定的原則來決定，這就在文件編寫方面給小型企業(yè)以很大的彈性。比如，對(duì)一個(gè)僅有３個(gè)人的小型企業(yè)，每個(gè)人都是非常有經(jīng)驗(yàn)的，他們每個(gè)人對(duì)采購、生產(chǎn)等過程都非常熟悉，即使在沒有文件的情況下也都能確保組織的采購、生產(chǎn)等過程得到有效的策劃、運(yùn)作和控制。在這種情況下，該組織就不必編寫用于采購和生產(chǎn)控制的文件。其他的過程亦是如此。另外，即使需要編制文件，由于小型企業(yè)的產(chǎn)品和過程通常比較簡單，同一項(xiàng)工作僅由一個(gè)或幾個(gè)人完成，便于溝通，文件也可以簡化。小型企業(yè)有時(shí)會(huì)采用樣板、照片、光盤及電子媒體的方式代替書面的文件；有些小型企業(yè)將６份形成文件的程序及其他文件都寫入質(zhì)量手冊(cè)或?qū)ⅲ斗菪纬晌募�的程序�(qū)懙揭环菸募�中，這都是可以接受的。
２．2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在文件要求方面的靈活性，體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)條文多處使用“規(guī)定”、“建立”、“安排”、“方法”、“準(zhǔn)則”等用詞。