2000版ISO9001標準新思考----小型
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例如:“規定職責”(5.5.1)、“建立溝通過程”(5.5.3)、“產品要求得到規定”(7.2.2)、“確定并實施與顧客溝通的有效安排”(7.2.3)、“按策劃的安排進行設計和開發的確認”(7.3.6)、“評價和重新評價的準則應予以規定”(7.4.1)、“確保規定的采購要求是充分的”(7.4.2)、“在采購信息中對擬驗證的安排作出規定”(7.4.3)、“應規定確認這些過程的安排”(7.5.2)、“組織應建立過程”(7.6)、“獲取和利用這種信息的方法應予以確定”(8.2.1)、“應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量”(8.2.3)、“這種監視和測量應依據策劃的安排”(8.2.4)。這樣的規定,在是否采用文件以及所采用何種形式的文件等方面,給了組織更多的靈活度。在確保過程有效性的前提下,組織可以采用諸如組織結構圖、產品流程圖、過程圖、檢查表、樣板等文件方式,也可不采用文件而對過程進行控制。這增加了標準的廣泛適用性。
二、滿足標準要求的方法多樣
ISO 9001:2000標準在條款的要求方面,注重要達到的目標及結果的有效性,而不對達到的形式作出規定,便于企業尤其是小型企業建立和實施質量管理體系。
ISO 9001:1994的4.18條款提出“明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作的人員都進行培訓”。這顯然未注重該條款的目標或結果的有效性(即該條款想達到的是能力),而只注重獲得能力的方式,即通過實施培訓而達到。
ISO 9001:2000的6.2.2則規定:先識別從事影響產品質量工作的人員的能力需求(這是要達到的目標),再通過提供培訓或采取其他措施如招聘有能力的人員來滿足或達到這種需求。顯然,新版標準的這一條款注重的是結果而不是方式。
三、小型企業理解和實施ISO 9001:2000標準時要考慮的幾個主要特點
4.2 文件要求
對于小型企業來說,本條款的應用主要是看結果。例如,對同一活動(或過程),如果詢問不同的人,能得到一致的回答,說明這一過程已被識別;如果他們的操作也一致,說明過程也能受控。這時,可能就不需要給出成文的準則和方法。
5.4.1 質量目標
一般小型企業的組織結構相對簡單,產品較為單一,質量活動較少,制定一個或幾個能實現和可測量的總目標也是可以的,但內容應符合標準要求,關鍵是看能否確保目標的實現。
5.4.2 質量管理體系策劃和7.1 產品實現的策劃