2000版ISO9001標準新思考----小型
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小型企業人員少,內部溝通的方式可以非常簡單,如碰頭會、布告欄甚至電話溝通等。只要效果好就行。
5.6 管理評審
管理評審并不要求一定要有程序。小型企業的領導層可能只有經理一人,故可用碰頭會或其他方式進行。這里最主要的是看管理評審活動已實施的證據,所以必須有記錄。
6 資源管理
小型企業在實施這一條款時與大型企業不同,小型企業可通過分包或聘用兼職人員、招臨時工、租用或租賃設備等方式獲得資源和技能的補充。小型企業不同的崗位或質量活動可能由同一個人來完成,所以對人員的要求較高。由于小型企業資源有限,通常通過使用外部資源彌補這一不足。這樣,對小型企業來說,對外包的控制就至關重要。
7.2 與顧客有關的過程
小型企業的銷售合同形式可能多種多樣,如書面訂單、口頭協議或電話定貨等。評審的方式也靈活多樣,如可記錄訂貨的細節并向顧客復述,獲得顧客的確認,也可將記錄傳真給顧客確認。由于生產量小、人員少,對定單的評審可采用經理在定單上簽字作注釋的方式完成。
7.3 設計和開發
由于設計人員相對較少,小型企業產品的質量特性也相對簡單,設計和開發的策劃通常不必太復雜。通過繪制一個設計的流程圖并規定設計的步驟、職責就可以了。小型企業可將一些簡單產品的多次設計評審合并為一次,也可將產品設計和開發的驗證和評審(如在圖紙階段)、設計和開發的驗證和確認(如經過試用后的樣品或產品)合并或簡化一并進行。
四、其他可作簡化處理的條款
8.2.1 顧客滿意
小型企業顧客通常較少,調查顧客對產品的滿意情況可采用更直接和全面的方式,如在采購時當面征求意見。
8.2.2 內部審核
小型企業的員工對日常工作非常熟悉,審核的記錄不宜太復雜,記入日記本的方式也是可取的。由于小型企業的管理層可能只有一兩名人員,建議采取請合作方人員相互提供內部質量審核的方式完成內審。
8.2.4 產品的監視和測量
要求小型企業設置專職的檢驗人員不現實,生產人員可以檢查自己的工作,每道工序的生產人員在確認自己的工作無誤后再轉到下道工序。
除此之外,小型企業可能會選擇較為簡單適用的統計技術,持續改進應以日常小項目的改進為主。
總之,小型企業要根據自身的特點建立適宜的質量管理體系,選擇適宜的條款,規定適宜的質量活動。在實施方面,要從關注產品的符合性、過程結果和體系的有效性出發。在審核方面,要關注過程本身而不是有無程序,關注體系的運作而不是有無文件的規定,關注結果的有效性而不是有無記錄。這樣就可做到正確理解小型企業如何準確實施ISO 9001:2000標準的問題。