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2000版ISO9001標準新思考----小型

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5.4.2條款對小型企業來說,主要從結果上判定。標準雖然要求必須進行策劃,但并未要求形成記錄,故企業可采用會議記錄等方式作為證據。如果企業能有效地實現目標,則說明實施了預先的策劃。
7.1是產品實現的策劃,是操作性的策劃,也可以說是5.4.2質量管理體系策劃的一部分。大型企業通常可以用質量計劃、工藝流程圖來表示,而小型企業則表述方式各異。如果是生產定型產品的小型企業,對同一過程的運作和控制,不同的人不僅回答相同而且做法也一樣,則說明該小型企業對這一過程進行了策劃,而且在運作中也實現了這一策劃。
5.5 職責、權限和溝通
由于小型企業人員少,組織結構相對簡單,一人可能承擔多個崗位的職責,還會出現采購、檢驗、生產和產品交付由同一個人完成的情況。這時的判定標準是:該人員確實具備承擔不同角色的能力,并能履行其職責。
另外,小型企業管理人員少,管理者代表可以由該企業的經理親自擔任。或者說不設管理者代表職位,由最高管理者直接履行管理者代表應承擔的職責。這樣便于最高管理者掌握體系的運行情況,對體系持續改進也有好處。
小型企業人員少,內部溝通的方式可以非常簡單,如碰頭會、布告欄甚至電話溝通等。只要效果好就行。
5.6 管理評審
管理評審并不要求一定要有程序。小型企業的領導層可能只有經理一人,故可用碰頭會或其他方式進行。這里最主要的是看管理評審活動已實施的證據,所以必須有記錄。
6 資源管理
小型企業在實施這一條款時與大型企業不同,小型企業可通過分包或聘用兼職人員、招臨時工、租用或租賃設備等方式獲得資源和技能的補充。小型企業不同的崗位或質量活動可能由同一個人來完成,所以對人員的要求較高。由于小型企業資源有限,通常通過使用外部資源彌補這一不足。這樣,對小型企業來說,對外包的控制就至關重要。
7.2 與顧客有關的過程
小型企業的銷售合同形式可能多種多樣,如書面訂單、口頭協議或電話定貨等。評審的方式也靈活多樣,如可記錄訂貨的細節并向顧客復述,獲得顧客的確認,也可將記錄傳真給顧客確認。由于生產量小、人員少,對定單的評審可采用經理在定單上簽字作注釋的方式完成。
7.3 設計和開發
由于設計人員相對較少,小型企業產品的質量特性也相對簡單,設計和開發的策劃通常不必太復雜。通過繪制一個設計的流程圖并規定設計的步驟、職責就可以了。小型企業可將一些簡單產品的多次設計評審合并為一次,也可將產品設計和開發的驗證和評審(如在圖紙階段)、設計和開發的驗證和確認(如經過試用后的樣品或產品)合并或簡化一并進行。

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