以往，我們習慣于把設計和開發與有形產品聯系起來，而設計與開發也同樣適用于服務。組織和審核員在判斷設計與開發是否適用時，應對照質量管理體系中刪減這些過程的充分理由。因為組織需要對這些過程全面負責，必須證實自己能按ISO9001：2000的要求對這些過程實施了充分的控制。組織在質量手冊以及任何其他公開性文件中，應明確質量管理體系覆蓋了這些分包或外包的活動，并且對這些活動負總的責任。
　　總之，為了做好新版標準的轉換工作，廣大組織與審核人員要進一步開拓思路，充分領會新版標準的思想與理念，把標準的要求與組織的實際業務有機結合起來，使標準切實為組織帶來增值。此外，審核人員的能力與素質需要作進一步的充實與提高，包括：
　　1．進一步加強對企業管理原理和知識的學習與補充；
　　2．進一步理解與掌握質量管理的八項原則與相關知識；
　　3．比以往更加了解組織的業務，包括產品與過程；
　　4．進一步提高獲取客觀證據以及綜合分析與判斷的能力。