理體系有效性所需的資源；（4）環境變化所引起的資源需求。
對從事影響產品質量工作的人力資源的能力要求應從以下幾方面考慮：（1）適當的教育程度；（2）適當的培訓；（3）適當的技能；（4）適當的經驗。
28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？
29、試述ISO9001 中的7.5.3 條中的"產品標識"、"監視和測量狀態標識"、"唯一可追溯性標識"它們之間的區別？某工廠沒有可追溯性標識就將7.5.3 標識和可追溯性這個過程刪減了，對不
對？為什么？
產品標識目的是區分不同型號、規格、特點或特性的產品，防止不同產品在產品實現過程的混淆。當產品容易發生混淆時才需要標識，在產品實現過程中通常是不變的。監視和測量狀態標識：目的
是區分不同監視和測量狀態的產品，防止誤用不合格品。在產品實現過程中必須有的標識，通常隨監視和測量狀態的變化而變化。唯一性標識：在需要時實現產品和服務的可追溯性，在有追溯性要
求時才需要。是唯一性不變的標識。
30.過程的監視和測量與產品的監視和測量的區別？
答：過程的監視和測量的對象是質量體系過程，包括管理職責、資源管理產品實現和測量分析和改進過程。他依據過程能力的要求，證實過程實現策劃結果的能力。而產品的監視和測量則是針對產
品的特性。包括采購產品過程產品和最終產品。依據產品的接受準則。目的是驗證產品是否滿足規定的產品要求。
3、記錄的主要作用示什么？
1、請闡明審核組進入現場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。
732 輸入實施與審核要點:
1．確定的與產品要求有關的全部設計和開發輸入的記錄
2．對設計和開發輸入進行評審的證據
組織應當建立和保持《建議書》、《可行性分析報告》、《產品要求說明書》、《產品規范說明書》、《設計和開發輸入文件評審表》等之類的記錄作為實施以上要求的運作條件，同時作為審核證
據。
733 輸出實施與審核要點:
設計和開發的輸出結果及相應的批準證據,組織應當建立和保持《圖樣或樣品及其說明書》、《產品規范書》或《服務規范書》、《生產指導書》或《服務指導書》之類的記錄作為實施以上要求的運
作條件，同時作為審核證據。:
734 評審實施與審核要點:
設計和開發各階段實施設計和開發評審的結果及所采取措施的記錄
組織應當建立和保持《設計和開發評審表》之類的記錄作為實施以上要求的運作條件，同時作為審核證據。
736 確認實施與審核要點:
實施設計和開發確認活動的結果及采取的措施的記錄