1. 引言

　　本實施指南制訂的目的在于幫助標準的使用者了解在ISO 9001：2000 和ISO 9001：2008共存期間需要考慮的問題。

　　雖然ISO 9001：2000 和ISO 9001：2008之間的變化對使用者的影響是有限的，但對新版標準的實施做一些安排仍是必要的。

　　注：為反映（新版標準）有限范圍的變化，現在使用“實施”一詞以明確區分以前從ISO 9001：1994（升級）到ISO 9001：2000時所使用的“過渡（或轉換）”一詞。當時整個標準（指ISO 9001：2000）有重大變化。

　　建議廣泛推廣本實施指南，特別是要考慮到ISO 9001：2008標準的附錄B 《ISO 9001：2000與ISO 9001：2008之間的對照表》。

　　ISO 9001：2008標準澄清了現有ISO 9001：2000標準的要求，改善（提高）了與ISO 14001：2004的兼容性。ISO 9001：2008沒有提出額外的要求，也沒有改變ISO 9001：2000標準的意圖。

　　ISO 9001：2008認證并不是一個“升級”，獲得新的ISO 9001：2008認證證書的組織與通過ISO 9001：2000認證的組織應具有相同的地位。

　　雖然新版標準沒有引入新的要求，但為了從ISO 9001：2008標準的澄清中受益，原版標準的使用者仍需要考慮所引入的澄清是否會影響他們對ISO 9001：2000的理解，從而確定其質量管理體系變化的必要性。

　　2. ISO 9001：2008修訂過程的背景

　　理解標準的修訂過程對組織可能是有益的，了解這次修訂是如何反映來自標準使用者的輸入和考慮在其發展過程中的益處和影響，將有助于組織充分了解新的ISO 9001：2008。

　　管理體系標準在進行修訂（或修正）之前，ISO/指南72：2001《管理體系標準調整和開發指南》建議作一次“調整研究”，介紹提議項目的實際情況，概述其使用的輸入和數據的細節，以支持其論點。

　　關于開發ISO 9001：2008的用戶需求確定如下：

　　l 由ISO/TC 176/SC2成員在2003～2004年期間對ISO9001：2000標準正式的“系統評價”的結果；

　　l 由ISO/TC 176工作組反饋的“解釋”；

　　l 由ISO/TC 176/SC2/WG18 及類似的全國性的調查所獲得的全球范圍的“ISO 9001和ISO 9004用戶調查反饋”的結果。