1. 引言

　　本實(shí)施指南制訂的目的在于幫助標(biāo)準(zhǔn)的使用者了解在ISO 9001：2000 和ISO 9001：2008共存期間需要考慮的問題。

　　雖然ISO 9001：2000 和ISO 9001：2008之間的變化對(duì)使用者的影響是有限的，但對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施做一些安排仍是必要的。

　　注：為反映（新版標(biāo)準(zhǔn)）有限范圍的變化，現(xiàn)在使用“實(shí)施”一詞以明確區(qū)分以前從ISO 9001：1994（升級(jí)）到ISO 9001：2000時(shí)所使用的“過渡（或轉(zhuǎn)換）”一詞。當(dāng)時(shí)整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（指ISO 9001：2000）有重大變化。

　　建議廣泛推廣本實(shí)施指南，特別是要考慮到ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的附錄B 《ISO 9001：2000與ISO 9001：2008之間的對(duì)照表》。

　　ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)澄清了現(xiàn)有ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，改善（提高）了與ISO 14001：2004的兼容性。ISO 9001：2008沒有提出額外的要求，也沒有改變ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的意圖。

　　ISO 9001：2008認(rèn)證并不是一個(gè)“升級(jí)”，獲得新的ISO 9001：2008認(rèn)證證書的組織與通過ISO 9001：2000認(rèn)證的組織應(yīng)具有相同的地位。

　　雖然新版標(biāo)準(zhǔn)沒有引入新的要求，但為了從ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的澄清中受益，原版標(biāo)準(zhǔn)的使用者仍需要考慮所引入的澄清是否會(huì)影響他們對(duì)ISO 9001：2000的理解，從而確定其質(zhì)量管理體系變化的必要性。

　　2. ISO 9001：2008修訂過程的背景

　　理解標(biāo)準(zhǔn)的修訂過程對(duì)組織可能是有益的，了解這次修訂是如何反映來自標(biāo)準(zhǔn)使用者的輸入和考慮在其發(fā)展過程中的益處和影響，將有助于組織充分了解新的ISO 9001：2008。

　　管理體系標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行修訂（或修正）之前，ISO/指南72：2001《管理體系標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整和開發(fā)指南》建議作一次“調(diào)整研究”，介紹提議項(xiàng)目的實(shí)際情況，概述其使用的輸入和數(shù)據(jù)的細(xì)節(jié)，以支持其論點(diǎn)。

　　關(guān)于開發(fā)ISO 9001：2008的用戶需求確定如下：

　　l 由ISO/TC 176/SC2成員在2003～2004年期間對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)正式的“系統(tǒng)評(píng)價(jià)”的結(jié)果；

　　l 由ISO/TC 176工作組反饋的“解釋”；

　　l 由ISO/TC 176/SC2/WG18 及類似的全國(guó)性的調(diào)查所獲得的全球范圍的“ISO 9001和ISO 9004用戶調(diào)查反饋”的結(jié)果。