ISO9001:2008實施指南
最近更新: | 人氣: 15647
1. 引言
本實施指南制訂的目的在于幫助標準的使用者了解在ISO 9001:2000 和ISO 9001:2008共存期間需要考慮的問題。
雖然ISO 9001:2000 和ISO 9001:2008之間的變化對使用者的影響是有限的,但對新版標準的實施做一些安排仍是必要的。
注:為反映(新版標準)有限范圍的變化,現(xiàn)在使用“實施”一詞以明確區(qū)分以前從ISO 9001:1994(升級)到ISO 9001:2000時所使用的“過渡(或轉換)”一詞。當時整個標準(指ISO 9001:2000)有重大變化。
建議廣泛推廣本實施指南,特別是要考慮到ISO 9001:2008標準的附錄B 《ISO 9001:2000與ISO 9001:2008之間的對照表》。
ISO 9001:2008標準澄清了現(xiàn)有ISO 9001:2000標準的要求,改善(提高)了與ISO 14001:2004的兼容性。ISO 9001:2008沒有提出額外的要求,也沒有改變ISO 9001:2000標準的意圖。
ISO 9001:2008認證并不是一個“升級”,獲得新的ISO 9001:2008認證證書的組織與通過ISO 9001:2000認證的組織應具有相同的地位。
雖然新版標準沒有引入新的要求,但為了從ISO 9001:2008標準的澄清中受益,原版標準的使用者仍需要考慮所引入的澄清是否會影響他們對ISO 9001:2000的理解,從而確定其質量管理體系變化的必要性。
2. ISO 9001:2008修訂過程的背景
理解標準的修訂過程對組織可能是有益的,了解這次修訂是如何反映來自標準使用者的輸入和考慮在其發(fā)展過程中的益處和影響,將有助于組織充分了解新的ISO 9001:2008。
管理體系標準在進行修訂(或修正)之前,ISO/指南72:2001《管理體系標準調整和開發(fā)指南》建議作一次“調整研究”,介紹提議項目的實際情況,概述其使用的輸入和數(shù)據(jù)的細節(jié),以支持其論點。
關于開發(fā)ISO 9001:2008的用戶需求確定如下:
l 由ISO/TC 176/SC2成員在2003~2004年期間對ISO9001:2000標準正式的“系統(tǒng)評價”的結果;
l 由ISO/TC 176工作組反饋的“解釋”;
l 由ISO/TC 176/SC2/WG18 及類似的全國性的調查所獲得的全球范圍的“ISO 9001和ISO 9004用戶調查反饋”的結果。