8.4數據分析

1、WHY

   對數據進行分析以確認質量管理體系的適宜性和有效性，并識別改進質量體系的機會。

2、WHAT 

2.1確定與質量管理體系適宜性和有效性有關的數據，包括：

  2.1.1與產品有關的數據

  2.1.2與體系有關的數據

  2.1.3與過程有關的數據

2.2收集有關的數據，可以通過以下途徑獲得

  2.2.1內部監視和測量

  2.2.2外部檢查或審核

  2.2.3行業提供的數據

2.3分析所獲得的數據

  2.3.1采用有效的分析方法

  2.3.2采用適宜的統計技術

  2.3.3基于邏輯分析、權衡經驗和直覺

2.4評價持續改進體系有效性的機會，

  2.4.1基于分析結果

  2.4.2確定現有或潛在問題及其原因并進行改進

2.5數據分析應提供的信息包括

  2.5.1顧客滿意，通過顧客滿意監視和測量獲得顧客滿意度的有關信息。

  2.5.2與產品要求的符合性，通過產品的監視和測量獲得是否能夠滿足產品的要求以及持續穩定性。

  2.5.3過程和產品特性及趨勢，通過對過程及產品的監視和測量獲得過程和產品特性及趨勢的信息。

  2.5.4供方，通過對產品（進貨產品）的監視和測量獲得供方產品的有關信息。

3、WHO

   主要職責部門：品質部門、市場部門、生產部門

4、WHEN 
根據監視和測量分析獲得結果的時間，可以定期（如每月一次）并在管理評審會議上對全年的結果進行分析。
5、HOW

8.5改進

8.5.1持續改進

1、WHY 

組織要持續滿足或超越顧客的要求就必須進行持續改進

2、WHAT：

2.1持續改進（GB/T19000—2000 3.2.13）是指增強滿足要求的能力的循環活動。

2.2持續改進可以是針對產品、過程或體系。

2.3持續改進的范圍可以從漸進的日常的改進至戰略突破性改進項目。

2.4持續改進的輸入包括：

  2.4.1質量方針：通過提升方針確定改進的項目

  2.4.2質量目標：通過目標的提高明確改進的項目

  2.4.3審核結果：通過審核結果發現的問題改善薄弱環節

  2.4.4數據分析：通過數據分析結果識別改進的機會

  2.4.5糾正和預防措施：通過糾正和預防措施的實施達到改進的目的

  2.4.6管理評審：通過定期對現有體系有效性、適宜性、充分性的評價和分析持續改進體系的有效性。

 2.5持續改進的結果可導致體系、產品或過程的更改。

3、WHO

  主要職責部門：所有部門