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美國FDA食品生產企業GMP(良好操作規范)法規

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美國FDA食品生產企業GMP(良好操作規范)法規
(21 CFR part110)

 A 總則

§110.3定義
聯邦食品、藥物及化妝品法(以下簡稱該法案)第210節中術語的定義和解釋適用于本法規的同類術語,下列定義亦同樣適用:
(a)酸性食品或酸化食品(Acid foods or acidified foods):平衡pH值等于或低于4.6的食品。
(b)適當的(Adequate)為完成良好公共衛生規范的預定目標所需要的要求。
(c)面糊(Batter):一種半流體物質,通常包含面粉和其它成分。可在其中浸蘸食品的主要成分,或用它涂在外表,或直接用它制成焙烤食品。
(d)燙漂(Blanching):在包裝前對食品(不包括樹生堅果和花生)進行熱處理,使天然酶部分或完全失活,并使該食品發生物理或生化的變化。
(e)關鍵控制點(Critical control point):食品加工過程中的一個點,若該點控制不當,極可能造成、引發或導致危害,或導致成品污染,或導致成品分解。
(f)食品(Food):指210法案(f)節所定義的食品,包括各種原料和配料。
(g)食品接觸面(Food contact surfaces):接觸食品的那些表面以及經常在正常加工過程中會將污水滴濺在食品上或濺在接觸食品的那些表面上的表面。“食品接觸面”包括用具及接觸食品的設備表面。
(h)批(Lot):在某一時間段內生產的用具體編號標記的食品。
(i)微生物(Microorganisms):酵母菌、霉菌、細菌和病毒,并包括但不限于對公眾健康產生影響的那些微生物種類。“不良微生物(undesirable microorganisms)”包括那些對公眾健康產生顯著影響的微生物,會使食品分解的微生物,會使食品受到雜質污染的微生物,或使食品成為該法案所指的摻雜食品的微生物。在某些情況下,美國FDA在這些法規中使用形容詞“微生物的(microbial)”,替代包含“微生物(microorganism)”的形容詞短語。
(j)害蟲(Pest):任何令人討厭的動物或昆蟲,包括但不限于鳥、嚙齒動物、蠅和幼蟲。
(k)廠房(Plant):用于或與食品加工、包裝、貼標或存放相關的建筑物或設施,或其中的某些部分。
(i)質量控制操作(Quality control operation):有計劃的和系統的程序,其目的是通過采取一切必要的措施,防止食品成為該法案所指的摻雜食品。
(m)返工品(Rework):非因衛生原因從加工過程被剔除的,或經過重新加工而再整理好的,干凈的、未被摻雜的適于消費的食品。

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