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美國FDA食品生產企業GMP(良好操作規范)法規

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(c)食品加工、處理區域內不與食品接觸的設備須建筑成能保持清潔的狀況。
(d)食品的存放、輸送和加工系統(包括重量分析系統、氣體系統、封閉系統及自動化系統),其設計及制造須能使其保持良好的衛生狀態。
(e)用于貯存和放置食品的冷藏及冷凍庫,如食品能在其中導致微生物生長,都應在冷藏及冷凍庫內安裝能準確顯示其中溫度的溫度指示計、測溫裝置或溫度記錄裝置,并且須安裝能調節溫度的自動控制裝置或當人工操作時溫度發生重大變化的自動報警系統。
(f)用于測量、調節或記錄能控制或防止食品中不良微生物生長繁殖的溫度、pH值、酸度、水活度或其它條件的儀器和儀表應準確并維護良好,其數量應適當以完成所確定的任務。
(g)用于注入食品或用來清洗食品接觸面或設備的壓縮空氣及其它氣體,須經過處理,從而防止非法間接添加劑對食品的污染。

D(本章預留)

E 生產和加工控制

§110.80加工和控制
食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝和貯存等所有操作都須遵守適當的衛生原則。應采用適當的質量管理方法,確保食品適于人們食用,并確保包裝材料是安全、適用的。工廠的整體衛生須由一名或數名經指定的、合格的人員進行監督。須采取一切合理的預防措施,確保生產工序不會導致任何來源的污染。必要時,應采用化學的、微生物的或外來雜質的檢測方法去確定衛生控制的失誤或可能的食品污染。凡是污染已達到該法案所認定的已摻雜的食品都應一律退回,或者,如果允許的話,經過處理或加工以消除該污染。
(a)原料及其它配料
(1)原料和其它配料須經過檢查、分選或采用其它處理方法,以確保它們是干凈的,適合加工成食品,而且須貯存在適當的條件下,防止其受到污染,并將腐敗變質降至最低。必要時須對原料進行清洗以除去泥土或其它污物。用來沖洗、清潔、清洗或輸送食品的水須是安全的,并且符合適當的衛生質量,如果用過的水不會增加食物的污染程度,可以重新用于沖洗、清潔或輸送食品。接受原料時,應對容器或運載工具進行檢查,確保它們不會導致食物污染和變質。
(2)原料和其它配料含有微生物數量,須不能達到能導致食物中毒或其它人類疾病的程度,或在加工中須采用巴氏殺菌或其它處理方法,使其不再含有如此數量的微生物,從而避免使該產品成為該法案所指的摻雜食品。可以用任何有效的方法來查證是否滿足上述要求,包括采購原料和其它配料時,要求供應商提供擔保或證書。
(3)在將易受黃曲霉毒素或其它天然毒素污染的原料和其它配料加入食品成品前,須查證其是否符合FDA關于各種有毒或有害物質的現行法規、指南和作用水平。滿足這一要求的方法有,可以通過從有擔保或有證書的供應商那里購買原料和其它配料,或者分析這些原料和配料的黃曲霉毒素及其它天然毒素的含量。

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