美國FDA食品生產企業GMP(良好操作規范)法規
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(n)安全水分含量(Safe-moisture level):在確定的加工、貯存和分銷條件下,依靠成品中的低水分足以防止不良微生物生長的水分含量。一種食品的最高安全水分含量取決于它的水活度(aw)。如果有足夠的數據表明食品在某一或低于該水活度的條件下,將不利于不良微生物的生長,則對于該食品而言,該水活度可以被認為是安全的。
(o)消毒(Sanitize):指對食品接觸面進行適當處理的過程,該過程能有效地破壞危害公眾健康的微生物細胞,并大量減少其它不良微生物的數量,但其對產品及對消費者的安全性無不良影響。
(p)必須(Shall):用以表述強制性的要求。
(q)應該(Should):用以表述推薦或建議的程序或確定所推薦的設備。
(r)水活度(Water activity,aw):食品中游離水分的量度,等于某一物質的水蒸汽壓力除以相同溫度下純水的蒸汽壓。
§110.5現行良好操作規范(CGMP)
(a)本法規的標準和定義用于確定某種食品:(1)是否為該法案402(a)(3)節上所指的摻雜食品,即該食品是在不適合生產食品的條件下加工的;或者(2)是該法案402(a)(4)節所定義的食品,即該食品是在不衛生的條件下制作、包裝或存放的,因而可能已經受到污染,或者可能已經成為對人體健康有害的。本法規的標準和定義也適用于確定某種食品是否違反了“公共衛生服務法”(42 U.S.C. 264)的361節的規定。
(b)受具體的“現行良好操作規范”管制的食品也須符合那些法規的要求。
§110.10人員
工廠管理組織應采取一切合理的措施和預防手段以保證:
(a)疾病控制:經體檢或監督觀察,凡是患有或表現出患有疾病、開放性損傷(包括癤子或感染性創傷,或其它可能成為食品、食品接觸面或食品包裝材料的微生物的非正常污染源的員工,在消除上述病癥之前,均不得參與可能會造成污染的作業。并應告戒職工,發現上述疾病,須向其上級報告。
(b)清潔衛生:凡是在工作中直接接觸食物、食物接觸面及食品包裝材料的員工,在其當班時應遵守衛生規范,保障食品免受污染。保持清潔的方法包括,但不限于:
(1)穿適合作業的外套,防止食物、食物接觸面或食品包裝材料受到污染。
(2)保持好個人的清潔衛生。
(3)開始工作之前,每次離開工作間之后,以及在雙手可能已經弄臟或受到污染的任何其它時間,均須在合適的洗手設施上,徹底洗凈雙手(如要預防不良微生物的污染,則還需消毒)。