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美國FDA食品生產企業GMP(良好操作規范)法規

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(4)如果制造商想使用易受害蟲、不良微生物或外來物質污染的原料、其它配料及返工制品為原料制造食品的話,該原料須符合FDA關于天然的或不可避免的缺陷的法規、指南及缺陷行動水平的規定。可以用任何有效的方法來查證是否滿足上述要求,包括根據供應商提供的擔保或證書,或根據這些原料的污染情況的檢驗結果,采購相應的原料和其它配料。?
(5)原料、其它配料及返工制品須散裝存放,或存入專門設計和制造以防止污染的容器中,且其存放的方式、溫度和相對濕度,須能防止食品成為該法案所指的摻雜食品。計劃返工的原料須有明確的標識。
(6)冷凍的原料和其它配料須冷凍儲存。如果使用前需要解凍,解凍的方式須能防止原料和配料成為該法案所指的摻雜制品。
(7)散裝購進和貯存的液體或干的原料或其它配料須以能防止污染的方式存放。
(b)加工操作:
(1)設備、用具及成品食品容器,須經過適當的清洗和消毒后保存在可接受的狀態下。必要時,設備須拆開以進行徹底清洗。
(2)食品加工,包括包裝和貯存,都須在一定的條件和控制下進行,以盡量減少微生物生長繁殖的可能性,或盡量減少食品受到污染的可能性。符合該要求的一種方法就是對時間、溫度、、pH值、壓力、流速等物理因素,以及對冷凍、脫水、熱加工、酸化及冷藏等加工操作進行仔細的監控,確保機器故障、時間延遲、溫度波動及其它因素不會導致食品的分解或污染。
(3)對能使不良微生物,特別是對公眾健康有危害的微生物的快速生長繁殖的食品,須以能防止其成為該法案所指的摻雜食品的方式存放。可以采用下述任何一種有效的方法滿足該要求:
(i)冷藏食品保存在45F(7.2℃),或特殊的食品保存在45F(7.2℃)以下的適當溫度。
(ii)以凍結狀態保存冷凍食品。
(ⅲ)在60℃或以上溫度條件下保存熱的食品。
(iv)當酸性或酸化食品需在常溫下存放于密封的容器中,需對其進行熱處理以殺滅常溫微生物。
(4)為殺滅或防止不良微生物,特別是那些危害公眾健康的微生物的生長繁殖而采取的措施如消毒、輻射、巴氏殺菌、冷凍、冷藏、控制pH或控制aw,須在加工、處理和銷售的條件下是適當的,能防止食品成為該法案所指的摻雜食品。
(5)在線加工須在能防止污染的狀況下操作。
(6)須采取有效措施防止成品食品受到原料、其它配料或廢料的污染。當原料、其它配料或廢料未有保護時,如果它們在收料、裝卸或運送區進行處理會導致食品污染,則它們就不能同時這樣處理。須采取必要的措施防止用傳送帶輸送的食品受到污染。

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