食品安全管理體系認證實施規則
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申請人應提交的文件和資料:(1) 食品安全管理體系認證申請;(2) 有關法規規定的行政許可文件證明文件(適用時);(3) 食品安全管理體系手冊和程序文件;(4) 申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖;(5) 生產、加工或服務過程中執行的相關法律、法規、標準和規范清單;(6) 產品符合衛生安全要求的相關證據和自我聲明;(7) 生產、加工設備清單和檢驗設備清單;(8) 其他需要的文件。5.2認證受理5.2.1 認證機構應向申請人至少公開以下信息:(1) 認證范圍;(2) 認證工作程序;(3) 認證依據;(4) 證書有效期;(5) 認證收費標準。5.2.2 文件評審認證機構應根據認證依據、程序等要求,及時對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄,以確保:(1) 認證要求規定明確、形成文件并得到理解;(2) 認證機構和申請人之間在理解上的差異得到解決;(3) 對于申請的認證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求,認證機構均有能力開展認證服務。5.3 現場審核5.3.1 審核組員應具備的基本條件:(1)具有大學本科以上的學歷和三年以上的食品安全工作經歷;(2)具有相應的執業資格,且其專業能力已經認證機構評定;(3)具備按照認證要求對申請人的生產、加工、服務或供應產品過程進行危害分析和對確定的關鍵控制點、關鍵限值的充分性、適宜性實施科學評價的能力;(4)身體健康,并有健康證明。5.3.2 現場審核分兩個階段進行(1)第一階段審核的目的是調查申請人是否已具備實施認證審核的條件,第一階段的審核工作應在現場進行。審核的內容包括:a) 文件的符合性、適宜性和充分性;b)適用法律、法規的識別情況及在相關文件中落實法律、法規的情況;c)申請人所在場所和其生產產品的特殊性,在其內部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性,申請人對認證標準要求的理解和對影響產品安全關鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性;d)與申請人就認證范圍再次確認,了解申請人為接受第二階段審核的準備情況,并商定第二階段的審核安排;e)申請人內部審核和管理評審的實施情況。(2)第二階段審核應在具備實施認證審核的條件下進行,如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題,這些問題應在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現場進行系統、完整地審核,評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認證依據的要求,是否推薦認證注冊。應將前提方案、關鍵過程控制要求和產品檢測(見專項技術要求)列為第二階段審核的重點。內容包括(但不限于):a)食品安全管理體系實施的有效性,包括HACCP計劃與前提方案的實施、對產品安全危害的控制能力等;b)與適用法律、法規及標準的符合性;c)當法律、法規的要求變更和新的危害產生時能否及時地調整危害分析并有效控制;d)有關驗證的實施和有關程序的實施;e)產品實物或服務的安全狀況;f)實現食品安全方針及目標的能力。5.3.3