1 目的
通過對與質(zhì)量體系運行有關(guān)文件的編寫、審批、發(fā)放、更改、保管及作廢處置等全過程實施有效控制，從而確保使用的文件均為有效版本，防止誤用作廢文件。
2 范圍
適用于本廠與質(zhì)量體系有關(guān)的文件控制。
3 職責
3．1 廠長負責質(zhì)量手冊、程序文件及管理性文件的批準發(fā)布。
3．2 質(zhì)量負責人負責組織質(zhì)量手冊、程序文件及的管理性文件的編寫并實施最終審核。
3．3 辦公室負責體系文件、外來文件及管理性文件的發(fā)放、更改、控制和管理。
3．4 生產(chǎn)技術(shù)科負責技術(shù)性文件的組織編制、發(fā)放、更改、控制和管理。
3．6 各有關(guān)部門負責本部門有關(guān)質(zhì)量體系文件和所使用文件的管理。
4 工作程序
4．1 文件的控制范圍和分類
4．1．1 文件和資料的控制范圍
a）與質(zhì)量體系要求有關(guān)的文件；
b） 與食品生產(chǎn)許可證要求有關(guān)文件。
4．1．2 文件的分類：
a) 體系文件：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量保證要求等；
b) 管理性文件：國家有關(guān)法令、法規(guī)、公司管理標準/規(guī)章制度等；
c) 技術(shù)性文件：工藝流程圖、工藝操作規(guī)程、標簽標識圖稿、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準、技術(shù)標準等。
4．1．3 文件可以呈任何媒體形式，如硬拷貝和電子媒體等。
4．1．4 本廠的文件和資料分"受控文件"和"非受控文件"兩種。受控文件是指受控于更改的文件，與本廠質(zhì)量體系相關(guān)的外來文件均為受控文件；非受控文件是指不受更改控制的文件，如為了投標等其他目的而分發(fā)的其他文件。
4．2  質(zhì)量體系文件的控制
4．2．1 編制與審批
a） 質(zhì)量手冊和程序文件由辦公室負責編寫，質(zhì)量負責人負責對經(jīng)討論后的初稿進行最終審核，報廠長批準發(fā)布；
b） 管理性文件由辦公室負責組織相關(guān)部門編寫，報質(zhì)量負責人審核，廠長批準，辦公室歸檔；
c） 技術(shù)性文件（設(shè)計圖樣、工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等）分別由生產(chǎn)技術(shù)科組織相關(guān)部門編寫，生產(chǎn)技術(shù)科主管負責審核，廠長批準；
d） 所有文件都必須結(jié)合本廠的實際情況，滿足正確性、適用性、可操作性要求，并且由批準者確定執(zhí)行日期。
4．2．2 文件標識與編碼
4．2．2．1 標識
a）受控文件首頁加蓋 "受控"專用印章（正本原稿除外），并標明發(fā)放號（即受控號），非受控類文件首頁不加蓋"受控"專用印章；
b）無"受控"印章標識的質(zhì)量體系文件不得在公司內(nèi)使用，一旦發(fā)現(xiàn)，文件管理員予以沒收并按作廢文件的處置規(guī)定執(zhí)行。
4．2．2．2  文件編號
a) 質(zhì)量保證要求文件編號：
     LRK / QM - ××××