1、目的：


對不合格原因采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格及潛在的不合格因素，防止不合格的再發(fā)生，以提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化質(zhì)量體系，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。


2、范圍：


本程序適用于公司對不合格采取的糾正和預(yù)防措施的控制。


3、職責(zé)：


3.1、品控部組織對不合格和潛在的不合格分析原因、制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施、跟蹤和驗證糾正預(yù)防措施的執(zhí)行、評審糾正預(yù)防措施的實施效果。


3.2、相關(guān)部門負(fù)責(zé)實施糾正和預(yù)防措施。


4、程序內(nèi)容：


4.1、糾正措施：


4.1.1、針對發(fā)現(xiàn)的不合格，進(jìn)行分析研究，以確定不合格原因，并確定相應(yīng)的糾正措施以防止不合格再次發(fā)生，并對所采取的措施進(jìn)行評價，確定其可行性。


4.1.2、由相關(guān)責(zé)任部門實施相應(yīng)的糾正措施，并填寫《糾正措施實施報告》。


4.1.3、各相關(guān)部門應(yīng)將所采取的糾正措施的有關(guān)信息提交管理評審。


4.1.4、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格：


4.1.4.1、生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格按《不合格品控制程序》的要求由檢驗員記錄在原始記錄上，并開出不合格通知單通知車間操作人員，車間操作人員采取相應(yīng)糾正措施消除不合格。


4.1.4.2、生產(chǎn)部組織責(zé)任部門有關(guān)人員對經(jīng)常出現(xiàn)的不合格或重大不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，根據(jù)分析結(jié)果制定相應(yīng)的糾正措施，形成不合格質(zhì)量分析報告，報告應(yīng)包括：不合格原因、責(zé)任人、糾正措施及完成時間等。


4.1.4.3、對生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)或重大不合格原因采取的糾正措施，品質(zhì)技術(shù)部都應(yīng)跟蹤調(diào)查實施情況，并負(fù)責(zé)進(jìn)行驗證有效性。


4.1.5、對成品貯存或交付給顧客發(fā)生的不合格，按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。


4.1.6、內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，由審核小組以不符合項報告的形式通知責(zé)任部門并制定糾正措施，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)糾正不符合項，品質(zhì)技術(shù)部或內(nèi)部質(zhì)量審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤檢查驗證，具體按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》實施。


4.1.7、如果對不合格的調(diào)查分析、糾正涉及到質(zhì)量體系文件的有效性，需對有關(guān)文件進(jìn)行修改和補充，應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行。


4.2、預(yù)防措施：


4.2.1、品控部定期（每月）對各種記錄，包括服務(wù)日報表、檢查記錄、審核報告、客戶投訴、服務(wù)報告等信息進(jìn)行全面的分析（主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢）。分析的方式可以是數(shù)據(jù)分析、分析時應(yīng)采用統(tǒng)計方法。


4.2.2、不存在不良的趨勢時，應(yīng)深入分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素。對潛在的不合格是否采取預(yù)防措施，應(yīng)根據(jù)涉及的成本、風(fēng)險、效益進(jìn)行平衡分析。如果不需要采取預(yù)防措施，則做出結(jié)論。若需要采取預(yù)防措施，則按下述程序執(zhí)行。