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QS9000要素分析

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對檢驗、測量和試驗設備的控制,包括選用、配備與產品質量要求相適應的檢驗、測量和試驗設備,制定各種檢定和校準規程,對檢驗、測量和試驗設備按規程開展檢定、校準,加強對檢驗、測量和試驗設備的維護管理,保證在適宜的環境條件下進行測試,以及作好和保存各種檢定、校準記錄等。
a) 選用配備相應的檢驗、測量和試驗設備。
要根據產品需要,確定測量任務及所要求的準確度,選用適用的檢驗、測量和試驗設備。對購置的新設備要經過檢定或校準,達到規定精密度和準確度的才能使用,并作好使用前的培訓。
準確度是反映測量中系統誤差的影響程度,精密度是反映測量中偶然誤差的影響程度,準確度和精密度會反映測量結果與真實值接近的程度。
檢驗、測量和試驗設備的控制: 控制程序
b) 要對影響產品質量的所有檢驗、測量和試驗設備按規定的周期進行檢定或校準。
對用于量值傳遞的標準器,不論是自己的,還是外部的,都要和經過認可的、法定的檢定機構保持直接或間接的關系,也就是說,量值可以溯源到國家和國際的基準。對不存在上述基準的,進行校準時,應有依據并形成文件。當發現檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態時,應評定已檢驗和試驗結果的有效性,并形成文件。
c) 規定校準或檢定檢驗、測量和試驗設備的過程,包括設備型號、標識、地點、校準周期、校驗方法、驗收準則。
對證實產品符合規定要求的、有關的檢驗、測量和試驗設備都要建立臺帳,統一編號,配置標志。
檢驗、測量和試驗設備的控制: 控制程序
d) 加強對檢驗、測量和試驗設備的維護管理。
所有在用的、用來證實產品符合要求的檢驗、測量和試驗設備都應是完好的,并附有在有效使用周期內的標志,對準確度不符合要求或有故障的設備要及時修理,并有停用標志,要對檢驗、測量和試驗設備的搬運、防護和貯存作出規定,確保其準確度和適用性保持完好。
e) 保證檢驗、測量和試驗活動是在適宜的環境條件下進行的。
特別是一些精密測試數據是否準確可靠,受環境影響極大,如溫度、濕度、振動、屏蔽、隔音等,因此要采取措施,消除或減少環境對測試結果的影響,并使其影響達到在允許的范圍內。
f) 作好并保存檢驗、測量和試驗設備的檢定或校準記錄。
這是證明所有在用檢驗、測量和試驗設備是否處于完好狀態的依據。因此,包括設備名稱、編號、使用地點、檢定或校準的日期、結果、環境條件,責任人員部應有清楚的記錄。
4.12 檢驗和試驗狀態
4.12.1
1、 只有合格的產品才能發送給顧客,因此,要正確區分和管理產品所處的檢驗和試驗狀態,并用恰當的方式加以標識,以標明產品是否經過檢驗和試驗,以及經檢驗后,產品是否合格。要按質量計劃或文件化程序的規定,對產品生產、安裝和服務過程中的檢驗和試驗狀態的識別標識加以妥善保護,確保只有合格產品,才能裝運、使用或安裝。

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