QS9000要素分析
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常見的特殊過程如:注塑、焊接、金屬鑄造、表面防護(hù)涂層和某些生物、化學(xué)過程等。
對過程有關(guān)的設(shè)備和人員的任何鑒定要求,都應(yīng)在相應(yīng)的文件化程序文件中作出明確規(guī)定。必要時,還應(yīng)保存對過程、設(shè)備和人員的鑒定記錄。
4.10 檢驗和試驗
4.10.1 總則
4.10.1.1
4.10.2 進(jìn)貨檢驗和試驗
4.10.2.1
4.10.2.2
4.10.2.3
4.10.2.4
4.10.3 過程檢驗和試驗
4.10.4 最終檢驗和試驗
4.10.4.1
4.10.4.2
4.10.5 檢驗和試驗記錄
4.10.6
4.10.6.1
4.10.6.2
4.10.6.3
4.10.6.4
4.10.6.5
4.10.6.6
4.10.7
4.10.1 總則
檢驗是對產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測量、檢查和度量,并將其結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行比較,以確定各項特性是否合格的活動。試驗是對產(chǎn)品一種或多種性能進(jìn)行功能實(shí)驗與檢查。盡管質(zhì)量控制重點(diǎn)在于采取各種預(yù)防性活動,但一定數(shù)量的檢驗和試驗在任何組織的質(zhì)量體系中仍是不可缺少的,對及時發(fā)現(xiàn)和消除不合格品起著重要的作用。檢驗和試驗仍然是質(zhì)量控制的主要手段。
供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行檢驗和試驗活動的文件化程序,以便驗證產(chǎn)品對規(guī)定要求是否滿足。程序文件中應(yīng)對檢驗、試驗數(shù)據(jù)的文件和控制方法;檢驗、試驗實(shí)施的階段;與使用本程序的有關(guān)人員;檢驗類型和接收準(zhǔn)則;對檢驗、試驗的記錄管理等,作出明確的規(guī)定。
檢驗和試驗通常是由專職檢查員和試驗員來實(shí)施,但某些檢驗和試驗也可由操作者或兼職人員來完成。條件是,這些人員要經(jīng)過必要的培訓(xùn)和授權(quán),并納入程序。
4.10.2 進(jìn)貨檢驗和試驗
4.10.2.1 進(jìn)貨檢驗和試驗是對分承包方是否完成合同規(guī)定質(zhì)量要求的一種驗證手段。對采購產(chǎn)品并不要求全部都由公司進(jìn)行檢驗和試驗,也可以采用其他驗證方法。如對分承包方提交的檢驗報告進(jìn)行審核、確認(rèn)等。應(yīng)按照質(zhì)量計劃或文件化程序進(jìn)行驗證。
4.10.2.2 在確定進(jìn)貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì),制定檢驗計劃或程序文件時,應(yīng)將在分承包方處采取的控制手段及有關(guān)證明文件考慮在內(nèi)。
4.10.2.3 通常不允許使用未經(jīng)驗證合格的采購產(chǎn)品,只有因生產(chǎn)急需而來不及驗證,且一旦不符合規(guī)定要求,又能及時追回和更換的條件下才允許放行,這時要在該項產(chǎn)品上作出明確標(biāo)識,做-好記錄,并經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。這種作法習(xí)慣稱為“緊急放行”。
4.10.3 過程檢驗和試驗
a) 過程檢驗的目的,是在制造過程中進(jìn)行監(jiān)測,以避免不合格品的產(chǎn)出和流轉(zhuǎn)到下一個過程,同時可以及時進(jìn)行糾正,避免造成更多的損失。