為了在接收及生產、交付和安裝的所有階段都能對產品進行適當標識，必要時，公司應制定并執行產品標識和可追溯性的文件化程序，對標識的方式、方法和標識部位作出規定。標識用的印章、標簽、涂色劑等均應規定使用的管理辦法和相應人員的責任。
還要說明的是，不同產品對追溯性要求也不一樣，追溯重點有的是過程，有的是產品，有的是批次，有的是具體零部件，公司可以在相應程序文件中作出規定。
4.9 過程控制

4.9.1 過程控制的要求和內容
4.9.2
4.9.3
4.9.4
4.9.5
4.9.6
4.9.1 過程控制的要求和內容
過程控制不僅指使過程處于受控狀態所采取的控制技術或活動，還應確定哪些是直接影響生產、安裝和服務的過程，制訂并實施控制計劃，保證這些過程處于受控狀態。“受控狀態”是指對影響過程質量的所有因素，包括工藝參數、人員、設備、材料、加工和測試方法、環境等加以控制。受控狀態包括以下方面：
a) 如果沒有文件化的程序就不能保證質量時，則應對生產、安裝和服務過程的控制，制定文件化程序。這也表明并非所有過程都需要文件化的程序去指導操作或規范工藝方法，因此，過程控制首先要確定哪些是關鍵過程和重要控制點，并從實際需要出發，制定和實施必要的控制程序文件。
b) 設備（包括工、卡、量具、輔具）和環境是影響產品質量的硬件。必須使用適于生產、安裝和服務用的裝備，并在適宜的環境下工作，產品質量才有保證。
過程控制: 過程控制的要求和內容
c) 應符合有關標準、法規、質量計劃和文件化程序中的規定。如：有關環境保護、安全和衛生等法規，以及公司在質量計劃和程序文件中規定的要求。
d) 在生產、安裝和服務過程中，應對適當的過程參數和產品特性進行監控，這些被監控的參數和特性都是經過策劃，對最終產品有著重要影響的，監控可以采用儀表、安排檢測點，以及應用統計技術等方法。
e) 需要時，對過程和設備進行認可。如：由于出現質量重大波動，或質量要求的變化，要對過程能力不足的過程或設備查找出主要原因，采取相應的糾正措施，并經過驗證認可。
f) 技藝的評定準則，應以最明了的方式表示。即：文字標準、標樣或說明等。
過程控制: 過程控制的要求和內容
g) 為了保證持續的過程能力，要對設備進行必要的維護，使所有在用設備處于完好的狀態。
注：對“特殊過程”的要求
當過程的結果不能通過以后產品的檢驗和試驗完全驗證。如：加工缺陷僅在使用后或后續工序中才能暴露出來，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果的。必須采取特殊的監控措施。即：對這些過程應由具備資格的人員完成或要求進行連續監視和對過程參數加以控制。這些過程能力要求預先先鑒定的過程，通常被稱為“特殊過程”。對所有這類過程都要對影響過程質量的各因素加以控制。