質量記錄的控制
質量記錄用以證明產品是否符合要求和質量體系是否有效運行，因而需要妥善加以保存。保存的期限可針對不同的產品作出不同的規定，并寫入有關的程序中。保存的質量記錄應作到字跡清晰，能正確辨認。保存的環境要適宜。即：要做到防潮、防火、防蟲蛀和鼠害等。保管的方法要便于存取和檢索。在合同有要求時，質量記錄可提供給顧客及其代表查閱。
質量記錄可以是文字的，也可以采用磁帶、磁盤等電子媒體的形式，或照片和膠片等。
4.17 內部質量審核
4.17.1
內部質量審核
1. 質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統的和獨立的檢查。質量審核包括對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。公司是否實施產品或過程審核，可根據需要來確定。但質量體系審核是為確定質量體系的符合性和有效性而必須要開展的活動。
內部質量審核是公司內部的自我審核，也稱為第一方審核。第二方審核是指顧客對公司的審核，第三方審核是指具有第三方性質的認證機構對申請認證的公司進行的審核，第二方、第三方審核，也稱為外部質量審核。
內部質量體系審核與外部質量體系審核在審核目的、審核方組成、審核依據、審核人員以及審核后的處理等方面均有所不同。
內部質量審核
2. 質量體系審核與管理評審，在目的、依據、類型、結果及執行者等方面均不相同。
內部質量體系審核與管理評審都屬于公司的內部活動，因而有更明顯的對比性：
內部質量體系審核的目的是評價質量體系的符合性和有效性，依據是質量手冊及其程序文件，采用現場審核方法，審核結果導致質量體系要素的改進，執行者是內審員。
管理評審的目的是評價質量體系的適應性和有效性。依據受益者的期望和內部質量體系的審核結果，一般采用會議評審，評審結果導致質量體系的改進。執行者是最高管理者。
內部質量審核
 3. 為了驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排，并確定質量體系的有效性，公司應制定并執行內部質量審核的文件化程序。
內部質量審核應有計劃、有系統地進行。一般在每年適當的時間，要制定全年的審核計劃，內部質量審核可以集中在一段時間里進行，也可以逐個要素、逐個部門分別進行。一般體系建立運行初期，審核次數應多些；當體系結構有重大變化或發生重大不合格時，要及時進行審核。
4. 質量審核的效果，很大程度取決于審核人員的技能與技巧。因此，內部審核人員應經過培訓和資格認可，并由與審核對象無直接責任的人員來進行。