4.5 文件和資料控制
4.5.1 總則
4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布
4.5.2.1
4.5.3 文件和資料的更改
4.5.1 總則
文件和資料是公司指導(dǎo)生產(chǎn)和管理活動的依據(jù)和證實材料。文件和資料管理失控，將對公司質(zhì)量活動造成重大影響。為保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，公司應(yīng)對與質(zhì)量體系要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行文件化的控制程序。
本要求提及的文件是指質(zhì)量體系實施中所涉及和形成的質(zhì)量文件；如質(zhì)量手冊、程序文件、審核報告等。本要求提及的資料是指形成或證實質(zhì)量文件依據(jù)或引用的資料，如技術(shù)規(guī)范。
通常與質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料包括圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范、工藝文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、質(zhì)量審核報告等，其中也包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣等。
文件和資料可能以多種形式出現(xiàn)，可以是文字的，也可以是硬拷貝或電子信息軟件等。

4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布
文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性，要通過相應(yīng)控制程序或制定并發(fā)布現(xiàn)行有效的文件清單，達(dá)到有效防止使用失效或作廢的文件，從而保證做到：
a) 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的場所，都使用相應(yīng)文件的有效版本。
b) 從所有發(fā)布或使用場所及時收回?zé)o效的或作廢的文件，防止造成錯用或誤用。
c) 對出于正當(dāng)理由而保留的任何作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，和正在使用的文件能有明顯的區(qū)別，對這類文件要有特定的管理辦法。

4.5.3 文件和資料的更改
更改后的文件和資料的審批，一般應(yīng)由該文件和資料的原審批部門進(jìn)行。如有特殊規(guī)定，要由被指定的部門進(jìn)行審批時，必須獲得原審批所依據(jù)的背景材料。
必要時，應(yīng)在文件和資料或其附件的更改欄中標(biāo)明更改的原因。更改的方法和步驟都要按程序中的規(guī)定來進(jìn)行。
4.6 采購
4.6.1 總則
4.6.1.1
4.6.1.2
4.6.2 分承包方的評價
4.6.2.1
4.6.2.2
4.6.3 采購資料
4.6.4 采購產(chǎn)品的驗證
4.6.4.1
4.6.4.2
4.6.1 總則

公司采購的產(chǎn)品，包括了為滿足最終產(chǎn)成品所需要的各種原材料、元器件、其他配套設(shè)備及外協(xié)件等。采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化的程序，對影響采購質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施控制，包括對分承包方的評價與選擇，正確完整地制定采購文件，對采購產(chǎn)品規(guī)定適宜的驗證方法等，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。