1. 質(zhì)量體系文件的作用
    （1）. QS文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序。
    （2）. 是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
    （3）. QS文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
    （4）. QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
    （5）. QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。
    2. 質(zhì)量體系文件的層次
    第一層：質(zhì)量手冊(cè)
    第二層：程序文件
    第三層：第三層文件通常又可分為：
    管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫(xiě)導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）
    技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等） 注：表格一般歸為第三層文件。
    3. 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的基本要求
    a） 符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)b） 準(zhǔn)或所選標(biāo)c） 準(zhǔn)條款的要求；
    d） 可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，e） 而f） 不g） 是越多越嚴(yán)就越好；
    h） 協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，i） 避免產(chǎn)生不j） 一致的地方。針對(duì)編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō)，k） 應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，l） 盡量不m） 要敘述不n） 在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，o） 以免產(chǎn)生不p） 一致。
    4. 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求
    a） 職責(zé)分明，
    b） 語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類(lèi)詞語(yǔ)）；
    c） 結(jié)構(gòu)清晰，
    d） 文字簡(jiǎn)明；
    e） 格式統(tǒng)一，
    f） 文風(fēng)一致。
    5. 文件的通用內(nèi)容
    a） 編號(hào)、名
    b） 稱；
    c） 編制、審核、批準(zhǔn)；
    d） 生效日期；
    e） 受控狀態(tài)、受控號(hào)；
    f） 版本號(hào)；
    g） 頁(yè)碼，
    h） 頁(yè)數(shù)；
    i） 修訂號(hào)。
    6. 質(zhì)量手冊(cè)的編制
    （1）. 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)（參考）：
    --封面
    --前言（企業(yè)簡(jiǎn)介，手冊(cè)介紹）
    --目錄
    1.0------頒布令
    2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)
    3.0------組織機(jī)構(gòu)
    3.1--行政組織機(jī)構(gòu)圖
    3.2--質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖
    3.3--質(zhì)量職能分配表
    4.0------質(zhì)量體系要求
    4.1--管理職責(zé)（示例）
    1.--目的
    2.--范圍
    3.--職責(zé)
    4.--管理要求
    5.--引用程序文件
    4.2--質(zhì)量體系
    4.20--統(tǒng)計(jì)技術(shù)
    5.0------質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則