中經科環質量認證公司作為ISTO授權在中國開展2000版測試工作的機構，將ISTO主席Nigel H Croft博士2002年10月在歐洲質量協會（EOQ）年會上發表的論文翻譯為中文。本文將提供對1500多份試卷的分析結果，并討論對2000版ISO9001、ISO9004以及質量管理體系過程
許多應試者理解ISO9001：2000標準4.1條款針對的是組織質量管理體系的所有過程，而不僅僅是產品實現過程。除了產品實現過程，內部審核過程、文件控制過程等其他過程。
過程確認的需求
ISO9001：2000標準7.5.2條款僅僅與那些輸出的結果不能為后續的監視和測量所驗證的生產與服務提供過程有關。對于在組織與顧客接觸中直接進行的那些服務過程，此要求可能是萬其樸相關的。

有關ISO9001：2000標準“7.1產品實現的策劃”的混淆
產品實現過程的策劃與“設計和開發”
ISO9001：2000標準7.1條款的“注2”補充說明，組織也可以將7.3條款(設計和開發)的要求應用于產品實現過程的開發，但這一點通常不是強制性的，或者為強制性或法律法規所要求。
“質量策劃”概念
質量管理體系文件。在有些情況下（例如小型或特小型組織），笄的輸出可能根本不需要形成文件。

對ISO9001：2000標準“7.3設計和開發”的要求與應用理解中的問題
下列問題中的一部分不是2000版質量管理體系中刪減7.3條款的合理性。在許多情況下，盡管組織的產品（可能是服務）非常簡單，但仍應滿足ISO9001：2000標準7.3條款的要求。重要的是，請記住：簡單產品可能僅僅需要一個非常簡單的設計和開發過程。這對在確保其產品滿足顧客與法律法規要求以能組織自身目標的前提下，以最少的文件并以有益于其自身的前提下，以最少的文件并以有益于其自身的方式滿足“ISO9001：2000標準7.3條款要求的組織，是非常可行的。
ISO9001：2000標準設計和開發要求的應用
ISO9001：2000標準7.3.1條款要求組織“對產品的設計和開發進行策劃和控制”。應用檢測，尤其是出于規范或控制目的”。該指南文件還給出了字典中對“測量”的定義：“通過應用一些已知大小或容量的特體或與一些固定單位進行比較”。在很多情況下，過程可以通過“觀察”、“監督”或“保持對過程的評審”予以監視，而不需要任保實際的測量。例如，對遙遠的或危險/有害的作業過程可以由攝像機進行監視。