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對2000版ISO9000族標準的一些常見誤解

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ISO9001:2000標準設計和開發要求的應用
ISO9001:2000標準7.3.1條款要求組織“對產品的設計和開發進行策劃和控制”。應用檢測,尤其是出于規范或控制目的”。該指南文件還給出了字典中對“測量”的定義:“通過應用一些已知大小或容量的特體或與一些固定單位進行比較”。在很多情況下,過程可以通過“觀察”、“監督”或“保持對過程的評審”予以監視,而不需要任保實際的測量。例如,對遙遠的或危險/有害的作業過程可以由攝像機進行監視。
監視顧客的感受
與許多ISTO2000版測試產品符合性的測量裝置,也可能包括在輸出的結果(產品)不能被后續的監視或測量所驗證的情況下,用于測量過程特性的那些測量裝置。

對“糾正”、“糾正措施”和“預防措施”的混淆
對這些術語之間的差異及其在ISO9001:2000標準中的應用通常缺乏理解
這不是一個與ISO9001:2000標準有關的新問題,而是一個存在了多年的老問題。持續改進的過程方法(ISO9004:2000附錄B)

誤 解
誰能夠有權決定不合格產品的讓步使用
通常的誤解是,只有顧客有權決定不合格產品的讓步接受。然而,讓步接受通常對于不符合顧客要求的任何產品都是存在的。可能有以下情況:
如果不合格與內部要求有關,并不影響產品滿足顧客或適用的法律法規要求,組織內部可以有權批準讓步接受。例如,產品超出了工藝部門規定的加工公差,但仍能夠滿足顧客和法律法規部門的所有要求。在這種情況下,工藝部門有權決定讓步接受,可能是適當的。
如果未滿足法律法規要求,好使顧客也不能授權讓步接受。
產品的放行
質量管理體系,而不是簡單地關注形成一些不必要與不受歡迎的文件。


    相對于1994版標準,2000版質量管理體系。如果說1994版標準的關注點是“制定程序文件,并以記錄的形式提供證據”,那么,2000版標準的關注點則是“理解與管理過程,并以結果的形式提供證據”。相對于過多強調文件的1994版標準,廣大質量工作者要應對一個基過程、關注結果的質量管理體系。他們迫切需要在思路與觀念上進行重大的轉變,而這樣轉變的前提在于能夠正確理解2000版測試中心(ISTO)通過全球的合作組織網絡,已在全球40多個國家開展了考試活動。ISTO2000版6sC1與SC2工作組的專家、ISOTC176/WG19標準解釋工作組的專家,以及來自認可機構、標準機構、認證機構、咨詢機構、質量研究機構與企業的代表共同提出,具有較高的權威性。這一項考試正在越來越廣泛地被接受為選擇與評價內部審核員、質量經理、咨詢師、第三方審核員以及其他質量從業人員的重要準則。目前,多個國際性的機構已將ISTO的考試作為對其所有審核人員的要求。

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