質量管理和質量保證--詞匯
最近更新:2014/7/16 | 人氣: 21928
注:超出停止點后,通常用書面形式批準其繼續進行,但也可能由授權的協商機構來批準。
(9) 質量審核 確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統和獨立的檢查。
注1 質量審核一般用于,但不限于,對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。上述這些審核通常稱為"質量體系審核"、"過程質量審核"、"產品質量審核"、"服務質量審核"。
注2 質量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行,但最好在有關人員的配合下進行。
注3 質量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產品驗收的質量監督或檢驗相混淆。
注4 質量審核可以是為內部或外部的目的而進行。
(10) 質量審核觀察報告 對質量審核過程中所產生的并經客觀證據所證實的事實所作的闡述。
(11) 質量審核員 具備從事質量審核資格的人員。
注:被指定主持某一質量審核的審核員稱為"審核組長"。
(12) 受審核方 受審核的組織。
(13) 預防措施 為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施,以防止它們的發生。
注:這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改,以實現質量環任一階段的質量改進。
(14) 糾正措施 為了消除已經出現的不合格、缺陷或其他不希望的情況產生的原因所采取的措施,以防止其再次發生。
注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現質量環任一階段的質量改進。
注2 "糾正"和"糾正措施"的區別是:
--"糾正"是指"返修"、"返工"或調整或對現有的不合格所進行處置。
--"糾正措施"涉及到消除不合格的原因。
(15) 不合格的處置 處理現有的某不合格實體而采取的措施,以解決不合格問題。
注:"措施"可以采取各種形式,如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。
(16) 偏離許可 在產品生產前,允許其偏離原規定要求的書面認可。
注:"偏離許可"僅限于一定數量或期限并限定的用途。
(17) 讓步,超差特許 對使用或放行不符合規定要求的產品的書面認可。
注:"超差特許"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內的產品的交付,并限于一定的期限或數量。
(18) 返修 對不合格產品采取的措施。使其雖然不符合原規定要求,但能滿足預期的使用要求。