質量管理和質量保證--詞匯
最近更新：2014/7/16 | 人氣： 21913
注1 合同評審是供方的責任，但可以與顧客聯合進行。
注2 合同評審可以根據需要在合同的不同階段重復進行。
(11) 設計評審 對設計所作的綜合性的、系統的并形成文件的檢查，以評估它滿足質量要求的能力，發現存在問題，若有，還提出解決的辦法。
注：設計評審可以在設計過程的任何階段進行，但在任何情況下在設計過程完成后都要進行。
(12) 質量手冊 闡明一`個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。
注1 質量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動，手冊的標題和范圍應反映其應用的領域。
注2 質量手冊通常至少應包括或涉及：
a)質量方針
b)管理、執行、驗證或評審影響質量活動的人員職責、權限和相互關系；
c)質量體系程序和細則；
d)關于手冊評審、修改和控制的規定。
注3 質量手冊在深度和形式上可以不同，以適應某個組織的需要為準。它可以由幾個文件組成。根據手冊的適用范圍，可以使用限定詞，如"質量保證手冊"，"質量管理手冊"。
(13) 質量計劃 針對某項產品、項目或合同，規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件。
注1 質量計劃通常作為質量手冊中適用于特定情況的有關部分的參考。
注2 根據質量計劃的范圍，可以使用限定詞，如"質量保證計劃"，"質量管理計劃"。
(14) 規范 單述要求的文件
注1 應使用限定詞以表明規范的種類，如"產品規范"，"試驗規范"。
注2 "規范"應涉及或包括圖樣，模樣或其他有關文件，并指出檢查合格與否的方法與準則。
(15) 記錄 為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。
注1 質量記錄為滿足質量要求的程度(如產品質量記錄)或為質量體系要素進行的有效性提供客觀證據(如質量體系記錄)。
注2 質量記錄的某些目的是證實可追溯性、預防措施和糾正措施。
注3 記錄可以是書面的，也可以是任何一種信息存貯方式。
(16) 可追溯性 根據記載的標識，追蹤某實體的歷史，應用和場所能力。
注1 術語"可追溯性"可能是下列三種主要含義之一：
a)就產品而言，它可能涉及：
--原村料和零部件的來源；
--產品的生產歷史； --產品出廠后的分布和位置。
b)就校準而言，是指測量設備和國家或國際基準、基本物理常數或特性參考物質的關系。
c)就信息收集而言，是指質量環全過程中產生的統計數據和資料，有時要追溯到對實體的質量要求。
