ISO/TS 16949 國際汽車工業質量體系技術規范介紹
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將原ISO9001的條文編號改為4.4.9.1,增加了4.4.9.2設計更改的評估條文。指出要說明設計更改對產品應用系統、顧客、裝配過程以及對其他有關產品和系統的影響。
4.5文件和資料的控制
4.5.1總則
無補充內容。
4.5.2文件和資料的批準和發布
將ISO9001的原條文編號改為4.5.2.1,同時增加了"注",指明原條文的a)的中所提到的適用的文件具體是什么?(共列出10項)。另外,增加了4.5.2.2工程規范條文。規定應制定保證及時評審(給出"及時評審"的具體含義)、發放和實施所有顧客工程標準和規范及其更改的程序文件。
4.5.3文件和資料的更改
無補充內容。
4.6采購
4.6.1總則
在總則條文下增加了4.6.1.1經顧客批準的分承包方和4.6.1.2法規的符合性。規定若合同中有規定,供方應從經顧客批準的分承包方處采購產品、材料或服務。強調用于生產用所有產品或材料均應滿足生產和銷售國有關環境、電力、電磁及安全方面的法規要求。
4.6.2分承包方的評價
在原ISO9001條文下,補充了4.6.2.1分承包方的開發和4.6.2.2分承包方的交付計劃。規定供方在進行分承包方質量體系開發中,應符合本技術規范要求或參考書目中指出的顧客質量體系手冊?筛鶕炯夹g規范進行第二方或第三方審核。規定分承包方也應具有100%準時交付能力,應建立監視分承包方交付能力的體系,附加運費的記錄應包括供方和分承包方兩方面所支付的費用。
4.6.3采購資料
無補充內容。
4.6.4采購產品的驗證
無補充內容。
4.7顧客提供產品的控制
將原ISO9001的條文編號改為4.7.1,增加了4.7.2顧客所有的工裝。規定所有顧客的工具和設備應有清晰可見的永久性標識。
4.8產品標識和可追溯性
基本無補充。
4.9過程控制
將原ISO9001的條文編號改為4.9.1,在下面增加了4.9.1.1生產現場的清潔,4.9.1.2偶發性事故應急計劃,4.9.1.3特殊特性的確定,4.9.1.4預防性維護等4個子條款。規定應保持現場處于有序清潔狀態。規定應制定因供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障而發生的緊急情況的應變計劃。規定在特殊特性的確定、文件化和控制方面滿足顧客的所有要求。規定為機器/設備維護提供適當的資源,建立有效的預防性維護體系。
除這些補充內容外,在4.9中還補充了以下條款:
4.9.2作業指導書
規定了作業指導書應來源自質量計劃、控制計劃及產品實現過程,作業指導書應在操作現場方便得到。例舉可用的形式和包括的內容。