4.1.2 組織
     4.1.2.1 職責與權限
     在這一小節中，增加了2個分條文：4.1.2.1.1顧客代表和4.1.2.1.2質量職責。規定供方應指定適當人選，在討論質量要求的內部會議上代表顧客的需求。規定負有糾正措施職責和權限的管理者應能迅速得到有關不合格的通知。負責質量的人員，如需要，應有權停止生產。
     4.1.2.2 資源
     在這段落中，補充4.1.2.2.2班次資源條文，規定在生產過程的每個班次，都應指定負質量職責的人員。
     4.1.2.3 管理者代表
     本段中未增加內容。
     在4.1.2中，除增加上述內容外，還增加了4.1.2.4組織接口。規定應根據顧客的先期質量策劃參考手冊或項目管理手冊，建立從概念開發到生產各階段的管理體系。應運用多方論證方法進行決策。還專門規定了采用顧客使用的語言和信息傳遞方式。
     4.1.3 管理評審
     在此段中，增加補充條文4.1.3.2管理評審補充。規定評審應包括所有要素，以及運行狀況。評審應與持續改進接合。要對質量目標完成情況及不良質量成本進行監控和評估。要求足夠評審頻次。
     在4.1要素中的后部，該規范增添了4個分條款：4.1.4業務計劃，4.1.5公司級數據和資料的分析和使用，4.1.6員工激勵、授權及滿意度，4.1.7對社會的影響。
     在4.1.4業務計劃中，規定應有形成正式文件的業務計劃，以業務計劃的有關內容要求，制訂依據和方法，跟蹤和修訂。指明業務計劃不提供第三方審核。
     在4.1.5中規定應將質量、運行能力的起勢及當前的質量水平形成文件。這些數據應與競爭對手或相當的桿竽做對比，與業務目標的進展作比較。
     在4.1.6中規定，應有促進員工實現質量目標、進行持續改進的過程，包括提高各層次人員的質量意識。同時，要建立衡量員工滿意度及其對質量目標理解的過程。
     4.1.7有兩個具體條文。4.1.7.1產品安全性。規定應在質量方針和實施中強調對產品安全性的關注，降低潛在風險，在設計控制和過程控制中落實，并提高人員的安全意識。4.1.7.2法規。規定應有確保符合政府、安全和環境法規的過程。
     4.2 質量體系
     4.2.1 總則
     沒有增加內容。
     4.2.2 質量體系程序
     規定規范的所有要求都應在體系文件中有所說明，但不需要每一個都寫成單獨的程序文件。
     4.2.3 質量策劃
     將ISO 9001的4.2.3的內容列為4.2.3.1，增加了4.2.3.2質量計劃要求。規定應制訂包括顧客要求及引用適當技術規范的質量計劃。